拓咨依奇珠单抗的使用说明

伊顿健康
2025-04-15
来源:伊顿健康

成份:活性成份:依奇珠单抗(由CHO细胞生产的重组人源化单克隆抗体)辅料:枸橼酸钠、无水枸橼酸、氯化钠、聚山梨酯80、注射用水


形状本品为澄清至乳光,无色至微黄色至微棕色溶液,基本无可见颗粒。

适应症:斑块型银屑病:本品用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

强直性脊柱炎:本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。


规格:80mg/mL(自动注射器)


用法用量:本品应在具有诊断和治疗本品适应症经验的医师指导和监督下使用。


剂量

斑块型银屑病:推荐剂量为初始皮下注射剂量160 mg(80 mg注射两次),之后分别在第2、4、6、8、10和12周各注射80 mg(注射一次),然后维持剂量为80 mg(注射一次)每4周一次。


强直性脊柱炎:推荐剂量为在初始皮下注射剂量160mg(80mg注射两次),之后80mg每4周一次。


老年患者(65岁)无需调整剂量。


给药方法:皮下给药。本品用于皮下注射。应轮换使用注射部位。如果可能,应避免将银屑病受累皮肤作为注射部位。不得剧烈摇晃溶液/自动注射器。经过适当的皮下注射技术培训后,如果医护人员确定适当的话,患者可以自行注射依奇珠单抗但是医师应确保对患者进行随访。


不良反应:拓咨整体安全性良好,常见不良反应包括口咽痛、恶心、皮肤黏膜真菌感染、单纯疱疹。少见不良反应有流感、口腔念珠菌病、结膜炎、蜂窝织炎、中性粒细胞减少症等。罕见严重不良反应有超敏反应。


特殊人群用药:

妊娠期女性:建议在使用依奇珠单抗前避孕,因为关于妊娠期使用的数据有限。如果患者处于妊娠期,应避免使用依奇珠单抗。


哺乳期女性:目前没有确凿的数据表明依奇珠单抗会通过母乳传递,但在哺乳期使用应谨慎,并需医生的指导。


儿童:依奇珠单抗在某些国家已被批准用于6至18岁的中重度斑块状银屑病患者。


临床招募:

国内目前有针对银屑病患者开展的注射类药物临床用药招募,符合条件的可报名参与,入组后无需承担药物治疗费用,有需要的可以点击此处进行报名。


本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如想用药,请前往正规医院咨询。材料图片等源自网络,侵删。



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