2025年2月7号,国内自主研发的IL-4Rα抗体药物——司普奇拜单抗获批治疗成人季节性过敏性鼻炎患者。司普奇拜单抗属于靶向白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体,通过阻断IL-4和IL-13的信号通路,有效抑制2型炎症反应,起到治疗疾病的效果。
司普奇拜单抗鼻炎药真实效果
一项纳入108例中重度季节性过敏性鼻炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验结果表明,对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者,新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。使用司普奇拜单抗第4天时出现显著疗效;使用第14天时,达到最佳治疗效果;患者的血清总IgE、花粉特异性IgE水平显著下降,CLC、CST1 等 2 型炎症相关基因活跃度也会降低。也就是说,司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部和眼部症状,还可以从全身和局部层面发挥对2型炎症相关生物标志物和基因表达网络的调节作用。
除此之外,患者每天的鼻部症状(鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏)持续缓解,50%以上的患者实现轻度甚至完全缓解。且使用司普奇拜单抗组患者出现不良事件的概率跟安慰剂组患者类似,大部分不良反应都是轻度或者中度,安全性较好。
临床招募
后续会有针对鼻炎患者开展的临床招募,以及目前有针对慢性鼻窦炎鼻息肉患者开展的达必妥同原理药物的临床用药招募(该药物也是治疗慢性鼻窦炎鼻息肉的有效药物),三甲医院用药,专业医生全程监测,还不用承担费用,有需求的患者可以点击此处申请。
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