伊顿健康导读
一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的评价 0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究本研究包括筛选期、治疗期和安全性随访期,2个月治疗周期。
罗氟司特乳膏
罗氟司特乳膏可使银屑病皮肤浸润的厚度显著减少。该药是一款磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过增加用药部位环腺苷酸(cAMP)的浓度,以抑制多种炎症细胞的炎症反应,外用时具有良好的抗炎作用。
罗氟司特乳膏不是激素类药物,用药不会出现外用激素常见的不良反应,如骨质疏松、青光眼、血糖升高等,患者耐受性相对较好。
入排标准
如果您符合以下基本要求,将有机会加入本次临床
1、年龄6周岁以上的未成年斑块状银屑病患者,确诊至少6个月且近期4周病情稳定。
2、筛选和基线时患者需满足如下要求:银屑病累及 BSA 在 2%~20% IGA 评分≥2;PASI 评分≥2;(以上不包括头皮、手掌、足底)。
3、研究者基于病史、体格检查、血常规、血生化、尿液等实验室检查等结果评估认为受试者无影响安全性和疗效评估的其他疾病。
4、排除可能会干扰本研究相关终点评估的其他皮肤疾病或其他情况:病毒性病变、真菌和细菌性皮肤感染、寄生虫感染、梅毒或结核病相关皮肤表现等。
5、排除研究首次用药前4周内使用过依那西普、8周内使用过阿达木单抗、12周内使用过其他生物制剂、或4周内使用过阿普米斯司特。
以上为主要入排标准,最终是否入选由研究医生判断
临床地区
本次临床涉及北京、上海、长沙、西安、长春、杭州、哈尔滨、广州、成都、镇江、重庆、金华、盐城、成都、三门峡、洛阳、济南、恩施、东莞、郑州、海口、承德、芜湖、南通。有想参与的可以扫码报名,符合要求入组后药物治疗与相关检查费用无需患者承担,报名成功后注意常州、上海来电。
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