伊顿健康导读
我们将盘点一下近期正在开展的两项银屑病项目,包括生物制剂与口服药。近两年,银屑病的临床项目将会减少,大家且看且珍惜,有想参与的抓紧报名。临床均在三甲医院开展,符合要求即可入组,无需承担治疗费用。
神州细胞SCT650C:与拓咨同原理
一项“评价皮下注射SCT650C在中重度斑块状银屑病患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性及种步疗效的随机、双盲、安慰剂为对照的Ib/II期临床试验。
药物介绍
SCT650C是一种由神州细胞工程研制的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物,已被寄予厚望用于治疗中重度斑块状银屑病。相比于市场上已有的治疗银屑病的药物,SCT650C注射液在多个方面进行了改良,尤其是在用药频率和药物代谢周期上有显著的提升。
本次临床周期48周,相比于原研药拓咨,该药的代谢周期或许会更长,有望实现2-3个月用药一次。目前名额仅剩两位数。
入排标准
1.年龄大于等于18周岁,小于等于65周岁,男女不限;
2.中重度斑块状银屑病患者,银屑病史6个月及以上, PASI评分≥12,且BSA
≥10%,且PGA≥3;
3.未患有其他严重疾病,如其他皮肤病变、结核或结核病史、恶性肿瘤或恶性肿瘤病史、其他自身免疫疾病或其他研究者判断不适合纳入研究疾病;
4.自愿签署知情同意书并能够遵循研究方案和访视时间配合研究医生或护士完成访视及给药。
以上为主要入选标准,最终是否入选由研究医生判断;
临床地区
上海、北京、石家庄、太原、沈阳、深圳、济南、承德、十堰、佛山、南昌、沧州、南阳、镇江、烟台。有需要的扫码报名:

口服药ICP-488:氘可来昔替尼同原理
一项评价口服ICP-488(氘可来昔替尼同原理药物)治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的Ⅲ期临床研究,将在年后开展,预计600个名额
药物介绍
ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。其II期临床研究显示,在每日一次6毫克和9毫克两个剂量组中,12周治疗后PASI 75的应答率分别达到77.3%和78.6%,与安慰剂组的11.6%相比,具备显著的统计学差异。这两个剂量组PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%,而安慰剂组为 0%。PASI 100的应答率分别达到11.4%和11.9%,而安慰剂组为0%
入排标准
如果您符合以下基本条件,将有可能入选本研究:
2.年龄18-75周岁(含上下限)患者(男女不限)。
3.伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者,随机前病史≥6个月。
4.BSA≥10%(全身皮损加起来要有10个巴掌多的面积)、PASI评分≥12且sPGA评分≥3;
5.经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗;
6.既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等)。
注:以上为主要纳入条件,最终是否入组由研究医生判断。
临床地区
该临床预计2月份开展,目前地区还未公布,但会涉及全国各地,有想参加的可以先扫码报名,名额有限,先到先得。

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