伊顿健康导读
特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤病,临床以湿疹样皮疹和剧烈瘙痒为特征,同时还有可能会伴随着过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、哮喘等特应性疾病,会对患者的生活质量带来严重影响。达必妥(度普利尤单抗)是一款全人源单克隆抗体,可特异性结合IL-4Rα亚基,从而抑制IL-4和IL-13的信号转导,阻断由IL-4和IL-13介导的炎症反应。针对这款药物《特应性皮炎治疗指南》指出了达必妥的使用手段,一起来看看吧!
达必妥治疗特应性皮炎疗效如何?
1.改善瘙痒:
达必妥(度普利尤单抗)对特应性皮炎瘙痒的改善作用快速而显著,用药后2~5 天瘙痒就能够得到明显改善,成人16周时瘙痒指数可下降47.9%,52周时仍维持稳定,患者生活质量也获得显著改善。儿童用药3周后瘙痒指数可下降22.9%~44.7%。
2.改善皮疹:
在达必妥治疗特应性皮炎的3期临床试验中,达必妥(度普利尤单抗)治疗成人特应性皮炎16周,有65%~69%和44%~51%的特应性皮炎患者成功达到EASI50(皮损消退50%以上)、EASI75(皮损消退75%以上);在国内3期临床试验中,第16周时达到这两项数据的特应性皮炎患者为71%和57%。青少年3期临床试验的疗效与成人相似。
6~11岁儿童重度特应性皮炎3期临床试验中,达必妥联合糖皮质激素在第16周时达IGA0/1(皮损几乎/全部消除)的患者比例39.0%,EASI75比例为74.6%。在6个月至6岁儿童的3期临床试验中,度普利尤单抗联合外用糖皮质激素组疗效显著优于单用糖皮质激素组。
达必妥治疗特应性皮炎怎么用?
1.适应症
在国内,达必妥(度普利尤单抗)治疗特应性皮炎的适应症为6岁及以上儿童/青少年和成人中重度特应性皮炎患者。
《特应性皮炎药物治疗与药学监护中国专家共识》建议以下情况优先选择达必妥(度普利尤单抗)进行治疗:
①合并重度哮喘或重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉病;
②接触TB高风险或对抗结核药物具有高毒性风险者;
③合并中度至重度肝、肾功能不全;
④正在使用已知与JAK抑制剂存在相互作用的药物;
⑤VTE高风险或既往VTE发作的患者。
对于达必妥(度普利尤单抗)治疗应答不佳的患者,可考虑更换为JAK抑制剂治疗,或者联合JAK抑制剂或免疫抑制剂治疗,获得缓解后视情况调整治疗方案。
2.用法用量
①成人及体重≥60 kg的儿童/青少年:
首次600 mg,此后每2周300 mg,皮下注射。
②6~17岁儿童/青少年:
体重30~60 kg者,首次400 mg,此后每2周200 mg;体重15~< 30 kg者,首次600 mg,此后每4周300 mg。
③6岁以下儿童:
体重5~< 15 kg者,每4周200mg;体重15~30 kg者,每4周300 mg,皮下注射。
3.疗程
特应性皮炎患者开始使用达必妥之后,如果见效不错,皮疹和瘙痒改善和消退后,建议尽可能长期维持每2周用药1次。
在某些情况下如皮疹和症状完全消失3个月以上也可考虑减药或停药。推荐先进行3~6个月的标准治疗,在达EASI90或IGA0/1后,可尝试逐步延长给药间隔,如每3~4 周1次。
关于达必妥(度普利尤单抗)停药后病情复发的研究有限,若停药后复发,特应性皮炎患者重新启用达必妥仍有效。
用药前需要关注什么?
达必妥(度普利尤单抗)最常见的不良反应是结膜炎(8.6%~26.1%)、注射部位反应(5.3%~13.2%)和头痛(5.5%~8.2%),大多为轻中度,一般不需特殊处理。用药前监护包括:
①询问患者是否存在眼部发红、流泪、瘙痒、灼热感、畏光和眼睛疼痛等,尤其要高度重视有眼部基础疾病史以及正在眼科治疗和过去一年有眼睑皮炎的患者,需要转诊至眼科行眼裂隙灯检查明确是否存在眼疾,若存在眼疾,需要对其进行相关治疗,待病情改善后再使用度普利尤单抗。
②鉴于真实世界应用中患者嗜酸性粒细胞增多发生率较高,且可能影响达必妥的治疗反应,建议用药前关注嗜酸性粒细胞计数。
③如果可能,建议在开始生物制剂治疗之前完成所有必需的疫苗接种,使用达必妥抗治疗期间不得同时给予活疫苗和减毒活疫苗,可在活疫苗和减毒活疫苗接种后4周开始生物制剂治疗。
小结
达必妥是特应性皮炎治疗的核心药物,无论是治疗效果与安全性都已经在多项临床当中得到了验证。此次相关指南的指导,将为使用达必妥的特应性皮炎患者提供一大助力!
临床招募
目前,特应性皮炎有多项IL-4α靶点的生物制剂的临床正在开展,不仅如此,还有外用药物与口服JAK抑制剂的临床正在开展当中,成人青少年的临床都有,最小6岁可以报名,有想了解的可以扫描下方二维码报名!或点击下方链接进行进一步的了解!
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