喜达诺治疗银屑病全世界范围研究,疗效与安全性均有不错表现!

伊顿健康
2025-01-10
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

银屑病是一种由个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、炎症性、系统性疾病,具有病程反复、无法治愈的特点,对临床管理提出了极大挑战。而喜达诺(乌司奴单抗)是一种全人源IgG1k单克隆抗体,能够有效结合并阻断白细胞介素-12(IL-12)和IL-23的p40亚基,从而在银屑病的发病机制中起到重要的作用。近日,有研究汇集了50家中心6年真实世界数据证实了喜达诺(乌司奴单抗)的效果,一起来看看吧!


研究方法

这项研究为一项基于真实世界的前瞻性、观察性、上市后监测研究,收集并分析了在50家医疗机构就诊的成人银屑病患者的临床及用药数据,研究时间长达6年。


所有纳入研究的银屑病患者均采用喜达诺(乌司奴单抗)进行治疗,并基于体重给药(体重≤100kg,45mg;体重>100kg,90mg)。治疗期间不建议接受光疗或其他系统性治疗。


采用银屑病面积和严重度指数(PASI)和医生对患者病情的总体评估(PGA)对疗效进行评价。共包括6次随访,分别为基线、第2次(4.2周)、第3次(16.5周)、第4次(28.9周)、第5次(41.3周)和第6次(53.7周)。并对这些患者的治疗数据进行收集!


临床数据

临床研究数据显示,在第3次随访时,有高达69.4%的银屑病患者成功达到PASI 75(皮损消退75%以上)。这一比例在第6次随访(53.7周)时进一步攀升至91.6%。不仅如此,在第6次随访的时候,分别有51.2%和9.4%的患者达到PASI 90和PASI 100(皮损全面消除)。随访过程中达到PASI 75/90/100的患者比例。


安全性方面,中位随访时间为1年。不良事件(AEs)的总发生率为21.5%;因不良反应停药和严重AEs(SAEs)的发生率仅分别为1.4%和1.2%。无人出现主要不良心血管事件(MACE)、严重感染、非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)和死亡;


喜达诺(乌司奴单抗),既往的一项系统综述显示喜达诺(乌司奴单抗)的1年平均药物留存率达87%,明显高于其他生物制剂,本研究的结果与其高度一致。药物留存率是药物疗效及安全性的综合性体现,从另一方面验证了喜达诺(乌司奴单抗)的临床获益。


小结

此次的临床研究证实喜达诺(乌司奴单抗)治疗银屑病的具有良好的疗效、安全性及药物留存率,且其或许是银屑病生物制剂的优选甚至首选。


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