伊顿健康导读
银屑病是一种由个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、炎症性、系统性疾病,具有病程反复、无法治愈的特点,对临床管理提出了极大挑战。而喜达诺(乌司奴单抗)是一种全人源IgG1k单克隆抗体,能够有效结合并阻断白细胞介素-12(IL-12)和IL-23的p40亚基,从而在银屑病的发病机制中起到重要的作用。近日,有研究汇集了50家中心6年真实世界数据证实了喜达诺(乌司奴单抗)的效果,一起来看看吧!
研究方法
这项研究为一项基于真实世界的前瞻性、观察性、上市后监测研究,收集并分析了在50家医疗机构就诊的成人银屑病患者的临床及用药数据,研究时间长达6年。
所有纳入研究的银屑病患者均采用喜达诺(乌司奴单抗)进行治疗,并基于体重给药(体重≤100kg,45mg;体重>100kg,90mg)。治疗期间不建议接受光疗或其他系统性治疗。
采用银屑病面积和严重度指数(PASI)和医生对患者病情的总体评估(PGA)对疗效进行评价。共包括6次随访,分别为基线、第2次(4.2周)、第3次(16.5周)、第4次(28.9周)、第5次(41.3周)和第6次(53.7周)。并对这些患者的治疗数据进行收集!
临床数据
临床研究数据显示,在第3次随访时,有高达69.4%的银屑病患者成功达到PASI 75(皮损消退75%以上)。这一比例在第6次随访(53.7周)时进一步攀升至91.6%。不仅如此,在第6次随访的时候,分别有51.2%和9.4%的患者达到PASI 90和PASI 100(皮损全面消除)。随访过程中达到PASI 75/90/100的患者比例。
安全性方面,中位随访时间为1年。不良事件(AEs)的总发生率为21.5%;因不良反应停药和严重AEs(SAEs)的发生率仅分别为1.4%和1.2%。无人出现主要不良心血管事件(MACE)、严重感染、非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)和死亡;
喜达诺(乌司奴单抗),既往的一项系统综述显示喜达诺(乌司奴单抗)的1年平均药物留存率达87%,明显高于其他生物制剂,本研究的结果与其高度一致。药物留存率是药物疗效及安全性的综合性体现,从另一方面验证了喜达诺(乌司奴单抗)的临床获益。
小结
此次的临床研究证实喜达诺(乌司奴单抗)治疗银屑病的具有良好的疗效、安全性及药物留存率,且其或许是银屑病生物制剂的优选甚至首选。
临床招募
银屑病有两款IL-17靶点的生物制剂的临床正在进行当中,符合条件入组后不会收取任何费用,临床在多个三甲医院开展安全有保障,根据患者所在地就近安排,有需要的可以扫描下方二维码进行报名或者是点击下方链接了解详情!!
1.【银屑病无安慰剂临床】使用IL-17生物制剂进行一年治疗!
另外,国产IL-17靶点生物制剂赛立奇单抗正在开展优惠活动,有需要的可以扫描下方工作人员的二维码进行进一步的了解(有患者群,同样添加工作人员申请入群)
本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络,侵删