罗氟司特乳膏的功效与作用
罗氟司特乳膏是一种选择性的,高效PDE4抑制剂,不含类固醇,是皮质类固醇的非甾体类替代药物,在皮肤类疾病的管理上具备特殊效果跟安全性。该药物有0.15%罗氟司特乳膏跟0.3%罗氟司特乳膏两种,前者用于6岁以上患者的轻中度特应性皮炎的局部治疗,后者用于6岁以上儿童、成人患者斑块状银屑病的局部治疗(含三叉神经区域) 。截止到今天,罗氟司特乳膏还没有在国内上市,国内目前只有针对该药物开展的临床招募。
1. 0.15%罗氟司特乳膏
临床研究表明,首次用药的患者在使用罗氟司特乳膏后,24小时内就能感受到瘙痒改善;用药第4周时,使用0.15%罗氟司特乳膏的患者中,有31.3%的患者抵达了实验的主要终点,41.4%的患者通过 vIGA - AD 评估抵达清除、几乎清除状态;42.7%的患者的湿疹面积和严重程度指数评分降低 75%。
2. 0.3%罗氟司特乳膏
国外的两项临床研究数据表明,使用0.3%罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病患者的过程中,分别又42.4%跟37.5%的患者完成了研究主要终点——第8周时实现IGA治疗成功的患者比例,即银屑病导致的皮损“清除”、“几乎清除”,且相较于基线时症状评分改善≥2(症状评分范围为0-4)——且两者都比各自对应的安慰剂组相同数据高出不少。除此之外,两项临床项目中,使用0.3%罗氟司特乳膏的组跟安慰剂组的不良反应发生率相似,说明该药物具备安全性。
临床招募
罗氟司特乳膏正在国内开展三期临床,适应症包括6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗,有需求的话可以点击此处进行报名。
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