伊顿健康导读

泽立美乳膏（本维莫德）是近期获批的一款特应性皮炎新型外用药，填补了外用治疗的一些局限性。自上市后，泽立美乳膏就受到广泛的关注，今天我们就来解答一下泽立美乳膏的一些常见问题。

泽立美乳膏是一种什么药？

泽立美®（本维莫德）乳膏是一款非激素外用药，属于芳香烃受体（AhR）调节剂。

2019年4月，本维莫德乳膏（欣比克®）获批在中国上市，治疗轻中度银屑病，为唯一不含类固醇的局部治疗药物。2021年，泽德曼医药开发本维莫德乳膏改良制剂TAP-1503（商品名：泽立美®），用于2岁以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）的治疗。

11月27日，泽立美乳膏在我国获批上市，该药是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体调节剂。

泽立美乳膏用法用量

皮肤局部外用，每日两次，早晚各一次，均匀涂抹于患处，形成一薄层即可。

患处皮肤涂布本品后严禁日光照射,在自然光照下也需注意采取避光措施。

本品连续使用超过8周的安全有效性尚未确立。临床用药总时间最长不得超过8周。

本品不可用于口部、眼部用药或阴道用药。

泽立美乳膏的疗效与优势

临床研究结果表明，该药通过抑制炎症、抑制氧化应激和促进皮肤屏障功能的修复，可以减轻或消除皮疹，改善瘙痒等临床症状。其中，首剂单药治疗几个小时，即可快速缓解瘙痒症状，用药第2天，瘙痒程度显著改善；治疗2周，对全身各部位皮损均有强效改善作用；治疗8周，7-11岁患者疗效达83.9%（EASI-75，湿疹面积显著改善至少75%），应答率显著优于安慰剂组31.3%，且在整个治疗期间疗效持续应答，因不良事件进行剂量调整或提前中止治疗的患者比例仅为4.4%。

同时，泽立美治疗组疗效持久，复发率低。为期1年的长期研究中，泽立美治疗组停药后，无复发率高达70%；停药后疗效维持中位时间16周，较湿疹平均复发时间（5.7周）改善近3倍。

泽立美乳膏有哪些不良反应？

由于临床试验在不同的条件下完成，在一项药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接和其他药物的临床试验中的不良反应率相比较,且不一定反映实际应用中的不良反应率。在本品一项随机、双盲、安慰剂对照的确证性临床试验中，271例2岁及以上特应性皮炎患者接受了本维莫德乳膏或安慰剂治疗，每日两次，为期56天。

结果显示，约22.4%的患者出现了药物不良反应，其中常见的不良反应为毛囊炎、接触性皮炎、用药部位瘙痒、用药部位疼痛、特应性皮炎。多为一过性并呈轻中度，多发于用药后14天之内，多数皮肤局部不良反应不需用药可自行好转。

其他组织器官和系统性不良反应少见。观察到的不良反应包括体癣、疖、用药部位肿胀、用药部位丘疹、毛发生长异常、皮肤疼痛、粟疹、丙氨酸氨基转移酶升高、嗜碱性粒细胞计数升高、嗜酸粒细胞计数增多、白细胞计数升高、高尿酸血症、过敏性鼻炎、室上性期外收缩。试验过程中无死亡事件发生，试验过程中出现1例(0.5%)严重不良反应:过敏性皮炎。

泽立美乳膏注意事项

1. 本品仅供皮肤局部外用，不能封闭敷裹。

2. 使用后请拧紧瓶盖。

3. 本品性状发生改变时请勿使用。

4. 使用本品治疗时，医生应该建议患者涂布本品后应避免暴露于自然光或人工光下，或应采用避光措施。

5. 避免将药物涂抹在粘膜、溃疡或明显受损的皮肤上。

6. 如果药物不慎进入眼睛,请立即用大量清水冲洗。

7. 涂抹本品后洗手，除非本品用于治疗双手。

泽立美乳膏价格

泽立美乳膏定价为980元/15g，作为一款外用药，这个价格的确出乎小编预料。在此之前，本维莫德已有在银屑病的适应症上获批上市，原本以为价格差距不会过多，但目前公布的这个价格可能很多患者都难以接受。不过，从临床数据来看，泽立美乳膏的整体效果似乎超脱了以往外用药能达到的疗效，通过8周治疗，儿童湿疹患者显效（症状明显改善，皮损大部分的清除）比例可以达到69.2%，或许这也是此次定价的一方面原因。

小结

目前特应性皮炎治疗的药物越来越多，竞争也越来越激烈，随着达必妥、康悦达的降价，泽立美乳膏这个价格也会有一定的危机感，不知后期是否也会进行价格调整。目前特应性皮炎（湿疹）患者可通过线上线下渠道买到泽立美乳膏。需要注意的是，泽立美®乳膏是一种处方药，患者需凭处方购买，在医生的指导下使用。

招募特应性皮炎患者：

如果泽立美乳膏价格承担不起，可以考虑参加罗氟司特乳膏的临床用药，罗氟司特乳膏是一种选择性、高效的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。PDE4在炎症过程中起着重要作用，抑制PDE4可以减少炎症细胞因子的产生，从而缓解特应性皮炎的症状。与传统的皮质类固醇不同，罗氟司特乳膏不含类固醇，避免了长期使用类固醇带来的副作用，该药已在国外上市。临床无需治疗费用，有需要的可以扫码报名：

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