伊顿健康导读
一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验正在开展中,有需要的患者可以根据地点就近报名。
关于GR1802
GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
入排标准
如您符合要求,您将有机会加入本次临床:
1) 年龄18~75周岁(包括两端);
2)诊断为慢性鼻窦炎伴双侧鼻息肉,筛选前2年内使用全身性糖皮质激素治疗鼻息肉;和/或对全身性糖皮质激素使用有禁忌症或不耐受者;和/或在筛选前接受过鼻息肉手术治疗者;
3)筛选/导入期和基线期中心影像评估鼻内镜下双侧鼻息肉评分≥5分(满分8分),且单侧鼻腔得分≥2分;
4)筛选时至少达到中重度的鼻塞症状(中重度定义为:随机前1周内平均NCS评分大于等于2分);
5)筛选/导入期前接受包括糠酸莫米松鼻喷雾剂在内的鼻喷糖皮质激素药物至少4周;
6)自愿签署知情同意书,能够依从方案并且有能力进行相关程序者。
7)排除打过达必妥的患者
以上为主要入排标准,最终是否入选由研究医生判断
临床地区
临床涉及北京市、烟台市、徐州市、西安市、天津市、扬州市、济南市、南昌市、荆州市、上海市、佛山市、成都市、包头市、武汉市、淄博市、沈阳市、太原市、通化市、长治市、廊坊市、重庆市、温州市、苏州市、成都市、深圳市、蚌埠市、广州市、宣城市、芜湖市、泰州市、昆明市、南昌市、赣州市、衡阳市、洛阳市、广州市、洛阳市、保定市、杭州市、淮安市、长沙市、柳州市、遵义市、郑州市等地的三甲医院
如您有意愿参加,可扫描下方二维码申请报名,工作人员会在5个工作日内与您取得联系,如成功入组,可接受临床药物治疗,无需您承担费用。【注意常州、上海来电】