罗氟司特乳膏2025年国内能上市吗?

伊顿健康
2024-12-30
来源:伊顿健康

罗氟司特乳膏(0.15% ZORYVE乳膏)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗特应性皮炎的创新药物。它是首个每日一次的轻度至中度特应性皮炎局部治疗药物,适用于 6 岁及以上的中度至重度特应性皮炎患者。目前该药物国内还未上市,那么,罗氟司特乳膏2025年国内能上市吗?


罗氟司特乳膏2025年国内能上市吗?

2025年罗氟司特是有希望在国内上市,目前罗氟司特乳膏已经在国内开展三期临床,该临床由中美华东申报的0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)和0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)临床试验申请获得批准。如果临床结束后取得了优异的成果,将很快在国内成功上市。只不过,25年可能会有些来不及!


罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎的效果

罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎的临床研究数据显示,特应性皮炎患者使用罗氟司特乳膏 4 周时后,治疗效果远高于安慰剂。31.3%使用罗氟司特乳膏的特应性皮炎患者成功达到了主要终点——验证研究者整体评估 - AD(vIGA - AD)的成功标准,罗氟司特乳膏组有 41.4%的患者通过 vIGA - AD 评估达到清除或几乎清除状态。除此之外,使用罗氟司特乳膏治疗的特应性皮炎患者有 42.7%的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分降低 75%。


临床招募

罗氟司特明年上市希望不是特别大,及时上市了刚进入国内市场初期价格可能也会让很多患者感到不小的压力。而目前,罗氟司特乳膏的临床正在进行当中,使用的就是已上市的罗氟司特乳膏。正好可以在参加临床期间度过上市的空窗期。而且整个临床期间的用药不会收取患者费用,而且入组条件宽松,年满六岁既可以报名,有需要的可以点击此处进行报名!


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