生物制剂HB0034(佩索利单抗同原理)临床开展中,招募处于复发状态的脓疱型银屑病患者

伊顿健康
2024-10-31
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

“一项评价HB0034 (IL-36R单抗)在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中疗效和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的 II 期临床试验”正在开展中,正面向全社会招募合适的GPP患者,有需要可根据地点就近报名。


关于HB0034

HB0034是华奥泰生物自主研发的靶向IL-36R的人源化IgG1型单克隆抗体,能特异性结合IL-36R,阻断IL-36炎症通路信号。与已上市药物佩索利单抗同原理。


HB0034已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP)。是全球第三个获得此认定的靶向IL-36R药物。


在其Ib研究中,结果显示在单次HB0034给药后症状迅速改善,在第1周接近改善一半,且疗效持续至12周。皮肤病生活质量指数也在第一周明显改善,随后进一步改善至12周。


临床详情

本次临床周期20周。参加完此次试验的患者,经研究者评估符合长期给药的试验要求,患者可继续参加后面一个长期给药的开放标签试验:一个月一次,可给7次药物。


基本入组标准       

如果您符合以下要求,您将有机会加入本次临床:   

⚫ 年龄为 18~75 岁(含 18 岁和 75 岁)

⚫ 体重≥40 kg

⚫ 患有泛发性脓疱型银屑病(GPP),正在经历 GPP 发作

以上为主要入组要求,最终是否入选由研究医生判定


临床开展地区

北京、上海、杭州、无锡、温州、广州、哈尔滨、长春、沈阳、郑州、成都、合肥、芜湖、蚌埠、济南、昆明、长沙、武汉、十堰、厦门、福州、贵阳、深圳等地的三甲医院


如您想参加本次临床,可微信扫描下方二维码申请报名,入选临床后你将有机会免费使用与佩索利单抗同原理药物,且临床期间涉及的检查费用均免费,除此以外临床项目组会给予一定的交通补贴和营养补贴从而减轻受试者的经济负担。报名后,工作人员将会在7个工作日内与您取得联系,并进一步为您介绍详细内容。

(微信扫描填写报名)

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