目前,来瑞组单抗(Lebrikizumab)在中国尚未正式上市。不过,来瑞组单抗已经在欧盟市场上市,并且在国内也进行了相关的临床试验和审批流程,预计很快就会在国内上市。
来瑞组单抗适用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)患者,包括成年和青少年患者。
来瑞组单抗是一种单克隆抗体,能够高效地结合IL-13,有效地阻断IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成以及随后的信号传递过程。这种抑制显著减轻了IL-13在特应性皮炎中引发的生物学效应。
来瑞组单抗的批准基于多项重要的临床试验。其中,ADvocate 1和ADvocate 2评估了其作为单药治疗的效果,而ADhere则评估了其与外用皮质类固醇(TCS)联合治疗的效果。试验结果显示,来瑞组单抗作为单药治疗在第16周时显示出了早期的临床疗效,超过50%的患者实现了疾病程度和严重性至少下降75%(EASI-75)。而当与TCS联合使用时,这一有效性提高到了近70%的患者。长期扩展试验结果显示,在第16周获得缓解并继续接受来瑞组单抗治疗的患者,无论是接受单药治疗还是与TCS联合治疗,几乎80%的患者能在长达两年的时间内持续保持皮肤清洁、止痒和疾病严重程度减轻。
在安全性方面,来瑞组单抗的大多数不良事件的严重程度为轻微或中等,并未导致治疗中断。最常见的不良反应包括结膜炎、注射部位反应和干眼症。
来瑞组单抗通过其靶向作用机制,在短期和长期展现出了显著的疗效和良好的安全性。
综上所述,虽然来瑞组单抗目前在中国尚未上市,但考虑到该药物在全球范围内的认可度以及临床试验的良好结果,可以期待来瑞组单抗未来在中国上市,为患者提供更多的治疗选择。
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