伊顿健康导读

目前正在开展一项“评估HY-072808软膏用于12岁以上轻、中度特应性皮炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、赋形剂平行对照的Ⅲ期临床研究”的研究（临床试验通知书编号：2023LB00014）。该试验药物临床适应症为：轻、中度特应性皮炎。项目组长单位为中日友好医院、北京大学人民医院。

临床简介

本次临床药物为HY-072808软膏（目前尚未在我国被药监局批准上市，用于治疗特应性皮炎），是一种 PDE4抑剂，可以理解为克立硼罗的升级版。HY-072808软膏主要通过抑制PDE4酶活性，增加淋巴细胞内cAMP含量，进而调控炎症信号通路，抑制炎性因子的产生，发挥抗炎作用。

本研究的目的为评估HY-072808软膏用于 12岁以上轻、中度特应性皮炎患者的有效性和安全性。计划招募456例轻、中度特应性皮炎患者，每位志愿者参与本研究的时间约为 55-59周，在此期间志愿者需要按照医生要求的日期来院进行临床随访。

入排标准

1.筛选时年龄≥12周岁且≤65周岁，性别不限

2.符合Hanifin&Rajka诊断标准诊断为特应性皮炎（AD）者，筛选前成人AD病史≥1年，青少年AD病史≥6个月（需提供既往诊断AD或湿疹的证据）

3.筛选和基线访视时研究者总体评分（IGA）2分或者3分者

4.筛选和基线访视时累及的特应性皮炎皮损区域（不包括头皮的皮损，但包含面部的皮损）为体表面积（BSA）的5%-25%，且皮损部位适合进行局部治疗者

5.研究期间以及末次给药后3个月内，有生育能力的女性受试者和未接受输精管切除术的男性受试者需采取有效避孕措施

6.充分了解试验内容，自愿参加试验，并签署知情同意书，未成年受试者尚需获得其监护人的知情同意

备注：以上为主要纳入条件，最终是否入组由研究医生判断

临床地区

北京、天津、合肥、杭州、宁波、广、苏州、武汉、十堰、沈阳、石家庄、济南、太原、南阳、南京、连云港、温州、上海、长沙、深圳、成都、昆明、咸阳、银川、贵阳、海口、沈阳、桂林、宜昌、承德、盘锦、阳江

临床研究中心均在三甲医院开展，入组成功后，临床药物治疗和相关检查费用均由项目组承担，且项目组会给到受试者相应的交通补贴和营养补贴以减轻患者负担。有需要的患者可以扫描下方二维码报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系【注意常州、上海来电】：

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