伊顿健康导读

阿斯利康正在全国开展一项评价BGF MDI, BFF MDI治疗中重度慢阻肺受试者的有效性和安全性的随机、双盲、三阶段、三种治疗交叉研究，该临床研究已得到国家药品监督管理总局的批准并通过中心伦理，现在全国招募接受单药或双药吸入稳定治疗至少6周的中重度慢阻肺患者

关于药物

BGF MDI（布地格福）是由布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗三种药物组成的复方制剂。而BFF MDI布地奈德和富马酸福莫特罗所组成的药物。

布地格福采用共悬浮给药技术用药！既往Ⅲ期临床研究显示，相较于二联复方吸入气雾剂，布地格福对于慢阻肺患者首次出现中度或重度慢阻肺急性加重的时间更晚，能够降低急性加重率并改善肺功能和健康状况，且具有较好的安全性。

临床介绍

研究周期：筛选期(2周)、治疗期(10周)以及随访期(2周)

研究分组：随机1:1:1:1:1:1分组，10周治疗期内三种药物(BGF MDI、BFF MDI、安慰剂MDI)依次交叉治疗，在3个治疗阶段(每阶段2周)中，每天2次气雾剂吸入相关药物。每阶段治疗间间隔2周洗脱期。

整个研究期间SABA用作缓解药物。

给药方式：气雾剂定量吸入，每日两次

访视：7次访视(每两周一次)。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判断

主要入组条件

1.年龄为40-80岁(含)，确诊为中重度慢阻肺;

2.mMRC评分≥2;

3、支气管扩张剂给药前FRC>FRC预测正常值的120%;

4、稳定剂量接受单药或双药吸入维持慢阻肺治疗(LAMA、LABA、LAMA/LABA或ICS/LABA)6周;

5、吸烟≥10包-年的当前吸烟者或者既往吸烟者;

6、排除合并疾病:当前诊断为哮喘、哮喘-慢阻肺重叠或任何其他慢性呼吸系统疾病;12个月内需要住院治疗的急性加重或4个月内需要使用全身性皮质类固醇或抗生素的急性加重;有心肺运动试验禁忌症等。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判断

患者需准备材料

1、慢阻肺就诊病历;

2、最近一次肺功能检测报告;

3、针对慢阻肺的治疗记录;

4、近1年慢阻肺急性加重史;

5、吸烟史;

6、关注患者是否有心肺运动试验禁忌症;

7、关注患者既往或合并呼吸道及全身的疾病和治疗；

8、结膜炎病史且累及角膜。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判断

临床地区

广州、沈阳、南昌、郑州等地的三甲医院开展，符合要求的患者会就近安排参加，如果您有需要可以扫描下方二维码报名，工作人员会在7个工作日内与您取得联系

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