迪高替尼招募青少年手部湿疹用药52周

伊顿健康
2024-08-01
来源:伊顿健康

目前针对青少年手部湿疹患者,正开展一项进口药迪高替尼乳膏的三期临床,该临床已完成成人患者的入组,疗效可观,现招募青少年手部湿疹群体。


leo青少年中重度手部湿疹项目


【目标人群】对外用糖皮质激素(TCS)治疗应答不佳或不适合使用TCS治疗的中重度慢性手部湿疹青少年患者

【治疗用药】Delgocitinib(迪高替尼)乳膏,局部涂抹外用。治疗时长:最长52周

【药物优势】Delgocitinib乳膏是一种泛JAK抑制剂,已在日本获批上市,用于16岁以上的轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。该药物既往Ⅱb期剂量范围探索试验(LP0133-1273)结果显示,中重度慢性手部湿疹成人患者每日两次涂抹Delgocitinib乳膏20mg/g,第16周达到IGA-CHE治疗成功的患者比例为39.0%,而乳膏赋形剂组为10.5%。


【入排要求】

1年龄 12至17岁

2.诊断为慢性手部湿疹(手部湿疹持续>3个月或在过去12个月内复发≥2次)

3.手部湿疹有红斑、鳞屑、角化过度/苔藓样变、水疱、水肿、或皲裂等症状,且当前存在瘙痒

4.近1年内接受过外用糖皮质激素治疗但效果不好,或不适合接受外用糖皮质激素治疗

5.排除:手部并发皮肤病,例如手癣

6.排除:慢性乙肝或丙肝感染者

以上为主要入排标准,最终是否入选由研究者判断


【访视频次】

访视将安排在第0、1、2和4周进行,此后访视频率为每4周一次,直至治疗结束。共18次。


【病史资料】

1、3个月以前的相关就诊史

2、手部湿疹照片


【患者获益】

1、临床药物治疗和相关检查护理(52周治疗期(盲法治疗期16周+开放标签治疗期36周))

2、适当的交通补贴(以各医院知情同意书为准)


【医院列表】

北京、石家庄、广州、上海、杭州、镇江、常州、温州、长春、合肥、武汉、银川、咸阳、南京、南阳、广州、深圳、长沙、贵阳、成都、深圳、沈阳


如果您或您的家属有意愿参加本次项目,可扫描下方二维码申请报名,工作人员会在5个工作日内与您取得联系并进一步介绍详细内容【注意常州上海来电】

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