伊顿健康导读:
一项评价D-2570(氘可来昔替尼同原理)治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究正在开展中,现面向全国招募中重度银屑病患者参与本次项目,符合要求入组的患者可以接受临床药物的免费治疗,有需要可根据下方地点就近报名。
临床药物介绍
D-2570是益方生物公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。与已上市的施贵宝的氘可来昔替尼相似,D-2570也是一种新型抑制剂,其靶向TYK2假激酶结构域,旨在避免引起与JAK1-3抑制剂相关的毒性。
根据临床前研究数据显示,D-2570的口服生物利用度较高,在大鼠中未观察到与性别相关的PK参数差异,并在多次给药后未观察到D-2570的蓄积。相较于在美国获批上市的氘可来昔替尼片,D-2570对JAK1表现出更好的选择性。这些特性使得D-2570成为有望在临床应用中展现出良好疗效和安全性的潜在治疗选择。
入排标准
如果您符合以下条件,您可能是本研究正在招募的患者:
1.可签署研究书面知情同意书,并同意遵守研究方案规定的程序
2.年龄大于等于18周岁,小于等于70周岁,男女不限
3.研究者评估适合接受系统治疗的斑块状银屑病,且在签署知情同意前病情稳定(研究医生评估没有形态变化或疾病活动的显著爆发)≥ 6个月
4.在筛选期和首次服用试验用药品前,银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,医生整体评价(PGA)评分≥ 3分,银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥ 12分
5.有足够的血液学功能、肾功能、肝功能
6.签署知情同意书至末次用药后30天内,可禁欲或采取有效的避孕措施
以上为部分主要标准,最终是否入组由研究医生判断
临床地区与报名
本次临床涉及的地区主要为北京、上海、广州、镇江、郑州、无锡、南京、杭州、温州、十堰、深圳、南阳、武汉、天津、蚌埠、长春、石家庄、承德、邯郸、桂林、成都、遂宁、九江、郴州、济南等地
参与临床你将有机会获得与氘可来昔替尼同原理药物的免费使用,临床期间涉及的检查费用均免费,除此以外临床项目组会给予一定的交通补贴和营养补贴从而减轻受试者的经济负担,如您符合上述要求且有意愿参加,可以扫描下方二维码填写报名,工作人员将会在7个工作日内与您取得联系。
