TUL01101软膏（芦可替尼同原理）招募轻中度特应性皮炎患者

一项TUL01101软膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究正在开展，目前正面向全社会招募合适的特应性皮炎患者，符合要求即可免费用药。

关于TUL01101软膏

TUL01101软膏是一种JAK1选择性抑制剂，通过抑制JAK1激酶的活性，阻断STAT磷酸化和核转位过程，有效阻断信号通路的转导，起到缓解AD的作用。

TUL01101作为新型的JAK1抑制剂，从机制上已成功地避免因JAK2抑制导致的血液学相关不良反应。在其I期试验中，试验组AE/ADR发生率未观察到明显高于安慰剂组。常见的不良反应主要是甘油三酯升高、腹泻、上呼吸道感染等，所有受试者均未观察到用药部位局部反应，局部耐受性良好。

临床前体外药效结果显示TUL01101对JAK1具有高度选择性，其酶活性与已上市的迪高替尼相当。临床前体内药效结果显示0.5%的TUL01101软膏对大鼠特应性皮炎模型的改善作用优于0.5%迪高替尼软膏，预期可能也将在患者中获得更好的疗效。

另外，TUL01101软膏采用了现代体外经皮透过/滞留研究技术和流变学研究等对产品制剂处方进行开发，实现药物在皮肤的高滞留比和良好的可涂抹性，从而使药物更好的保留在病灶部位发挥药效。

入组基本要求

1.年龄18～70周岁（包括界值），性别不限；

2.筛选时符合Hanifin-Rajka诊断标准，诊断为特应性皮炎（AD），且筛选前AD症状≥6个月，由研究者判断为病情稳定；

3.筛选和基线访视时研究者整体评估量表（IGA）评分为2分（轻度）或者3分（中度）；

4.筛选和基线访视时累及的AD皮损区域（不包括头皮部位的皮损）为体表面积（BSA）的5-20%；

5.无严重的血液系统疾病、感染，无活动性结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病；

6.在过去的6个月内无吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史；

7.非妊娠期或哺乳期女性；

8.筛选前3个月内未参加过其它临床试验。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判断

临床地区

北京、天津、承德、邢台、石家庄、哈尔滨、长春、沈阳、苏州、无锡、杭州、宁波、温州、合肥、蚌埠、福州、济南、烟台、广州、深圳、重庆、成都、西安、南阳、武汉、十堰、九江等地

如果您有意愿参加本次临床，可以点击报名表报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系。临床均是由国家审批在三甲医院开展，符合要求可以获得免费的临床药物治疗和临床检查，除此以外，还会给到相应的交通补贴和营养补贴，有任何疑问可以报名后由工作人员进一步详细解答：报名表填写