近几年银屑病的新药如雨后春笋一般涌出，给银屑病患者带来了越来越多的希望。伊顿为大家收集了一些目前正在开展临床的一些银屑病新药，涉及拓咨、氘可来昔替尼、特诺雅、佩索利单抗等机制，有需要的可以根据需求选择报名。

临床均是由国家批准在三甲医院开展，符合要求的患者有机会免费使用临床药物，并享有一定的交通补贴和营养补贴。在让患者用上药的基础上还能减轻经济负担，同时为新药的发展提供了巨大贡献。

斑块型银屑病（5个项目）

HB0017（拓资同原理生物制剂）

一项评价HB0017注射液治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

本次临床为三期临床，临床周期52周。HB0017亲和力同依奇珠单抗，高于司库奇尤单抗。符合要求的银屑病患者可免费接受HB0017（可善挺、拓咨同原理）的治疗。

入排标准

1.如果您符合以下基本条件，将有可能入选本研究：

2.年龄18-75周岁（含上下限）患者（男女不限）。

3.伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者，随机前病史≥6个月。

4.BSA≥10%（全身皮损加起来要有10个巴掌多的面积）、PASI评分≥12且sPGA评分≥3；

5.经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗；

6.既往无重大疾病史和传染史（包括乙肝、丙肝、艾滋等）。

注：以上为主要纳入条件，最终是否入组由研究医生判断。

临床地区：

北京、承德、邢台、济南、上海、无锡、合肥、蚌埠、芜湖、南阳、洛阳、镇江、杭州、宁波、温州、长沙、武汉、十堰、南昌、广州、东莞、深圳、哈尔滨、长春、沈阳、福州、嘉兴、西安、太原、成都、昆明

（扫码报名）

三生国健608（拓咨同原理生物制剂）

一项评价重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液治疗中国中、重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的 III 期临床试验，无安慰剂。

本次临床周期预计25周，需要前往医院8次，该临床无安慰剂。

入排标准：

1. 筛选时年龄≥18 周岁，男女均可；

2. 根据《中国银屑病诊疗指南（2018）》确诊为斑块状银屑病；

3. 皮损超过十个手巴掌大小

4. 有生育能力的女性和男性受试者（及其女性伴侣）必须在筛选期至末

次用药后至少 6 个月内采取高效的避孕措施且此期间无生育、捐精、捐卵计划；

5. 既往使用过生物制剂洗脱时间够可以参加（包括IL-17）；（这点着重看）

6. 能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，患者或其法定代理人签署书面知情同意书。

以上为主要入选标准，最终是否能够参与由临床医生具体评估

临床地区：

北京、承德、天津、长治、大连、运城、南阳、石家庄、东营、沧州、青岛、哈尔滨、邢台、烟台、杭州、上海、宁波、江阴、常州、镇江、温州、无锡、连云港、成都、曲靖、贵阳、遂宁、西安、昆明、常德、厦门、武汉、海口、长沙、南昌、武汉、韶关、广州、荆州、十堰等地的三甲医院

（扫码报名）

丽珠LZM012（进口可善挺对照）

一项评价LZM012在中度至重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）Ⅲ期临床试验 。

本次三期临床为64周，有1/3概率直接使用进口可善挺（司库奇尤单抗）。

入排标准：

1)年龄>18周岁且<75周岁的男性或女性；

2)提供确诊银屑病6个月前病历和系统治疗用药记录；

(1)如为打印病历，需有相应医院标识(医院标志或盖章等)；(2)如为手写病历，须医生签字，并盖诊医院/诊所公章

3)全身皮损面积加起来满足十个手巴掌大小并提供皮损照片；

4)对任一系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受者；

5)排除既往打过可善挺、拓咨或白介素17类似药的患者；

6)既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、结核等)；

7)受试者及其伴侣在治疗期间及最后一次试验药物/治疗后至少6个月内无生育、捐精或捐卵计划，且自愿采取研究者认为有效的避孕措施；

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判断；

临床地区

芜湖、镇江、杭州、嘉兴、宁波、遂宁、乌鲁木齐，沈阳、福州、徐州、青岛、广州、深圳、焦作、新乡等地的三甲医院

（扫码报名）

神州SCT650C（与拓咨同原理）

一项“评价皮下注射SCT650C在中重度斑块状银屑病患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性及种步疗效的随机、双盲、安慰剂为对照的Ib/II期临床试验。

本次临床周期16周，相比于原研药拓咨，该药的代谢周期或许会更长，有望实现2-3个月用药一次。本次临床用药一次。

入排标准

1.年龄大于等于18周岁，小于等于65周岁，男女不限;

2.中重度斑块状银屑病患者，银屑病史6个月及以上, PASI评分≥12,且BSA

≥10%，且PGA≥3;

3.未患有其他严重疾病，如其他皮肤病变、结核或结核病史、恶性肿瘤或恶性肿瘤病史、其他自身免疫疾病或其他研究者判断不适合纳入研究疾病;

4.自愿签署知情同意书并能够遵循研究方案和访视时间配合研究医生或护士完成访视及给药。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判断；

临床地区

北京、上海、石家庄、太原

（扫码报名）

D-2570（氘可来昔替尼同原理）

一项评价D-2570（氘可来昔替尼同原理）治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

D-2570是益方生物公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。与已上市的施贵宝的氘可来昔替尼同原理。相较于在美国获批上市的氘可来昔替尼片，D-2570对JAK1表现出更好的选择性。

入排标准：

1.可签署研究书面知情同意书，并同意遵守研究方案规定的程序；

2.年龄大于等于18周岁，小于等于70周岁，男女不限；

3.研究者评估适合接受系统治疗的斑块状银屑病，且在签署知情同意前病情稳定（研究医生评估没有形态变化或疾病活动的显著爆发）≥ 6个月；

4.在筛选期和首次服用试验用药品前，银屑病体表受累面积（BSA）≥10%，医生整体评价（PGA）评分≥ 3分，银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥ 12分；

5.有足够的血液学功能、肾功能、肝功能；

6.签署知情同意书至末次用药后30天内，可禁欲或采取有效的避孕措施

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生掌握，并以全面体检结果为准。

临床地区

北京、上海、广州、镇江、郑州、无锡、南京、杭州、温州、十堰、深圳、南阳、武汉、天津、蚌埠、长春、石家庄、承德、邯郸、桂林、成都、遂宁、九江、郴州、济南等地三甲医院

（扫码报名）

脓疱型银屑病（1个项目）

HB0034（佩索利单抗同原理）

一项评价 HB0034 在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中疗效和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的 II 期临床试验

本次临床周期20周，根据大家情况打一针或着两针。参加完此次试验的患者。经研究者评估符合长期给药的试验要求 患者可继续参加后面一个长期给药的开放标签试验。一个月一次，可给7次药物

入排标准

1.年龄为 18～75 岁（含 18 岁和 75 岁）

2.体重≥40 kg

3.患有泛发性脓疱型银屑病（GPP），正在经历 GPP 发作

4.能够提供知情同意并遵守研究程序要求

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判断

临床地区：

北京、上海、杭州、无锡、温州、广州、哈尔滨、长春、沈阳、郑州、成都、合肥、芜湖、蚌埠、济南、昆明、长沙、武汉、十堰、厦门、福州、贵阳、深圳

（扫码报名）

银屑病关节炎（1个项目）

特诺雅（进口原研药）

临床药物为进口上市药特诺雅，国外（包括美国、加拿大和欧盟）获批银屑病关节炎（PsA），国内目前只获批中重度斑块型银屑病，为增加新适应症开展三年银屑病关节炎临床用药。

入排标准

1.18周岁以上，确诊银屑病关节炎至少6个月；

2.至少有3个肿胀关节和3个触痛关节且c-反应蛋白≥0.3mg/dl;

3.排除用过生物制剂和JAK抑制剂

临床地区

北京、广州、上海、南京、郑州、临沂、成都、长春、沈阳、南昌、杭州、贵阳、包头、太原、常州、蚌埠、萍乡。

（扫码报名）