伊顿健康解读
苏金单抗在中国上市后,商品名为可善挺,又名司库奇尤单抗作为全球首款白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体生物制剂,获欧盟和美国监管局批准适用于中度乃至重度斑块型银屑病成人患者的治疗,而在随后的III期临床项目中,苏金单抗被证实还可适用于银屑病关节炎以及强直性脊柱炎的治疗。
银屑病患者使用苏金单抗(可善挺)需要注意的事项不仅仅来自于苏金单抗可能会产生的不良反应,作为生物制剂一部分银屑病患者不应使用苏金单抗,譬如婴幼儿以及孕妇等,另有一部分患者要慎用苏金单抗,如有过敏史的患者以及艾滋病和乙肝丙肝携带者等。
在使用苏金单抗(可善挺)前,银屑病患者最好对苏金单抗使用注意事项有大致了解,不过做为处方药物,患者也并不是必须精通苏金单抗使用期间的各大注意事项,但有一点必须谨记,在用药前咨讯银屑病执业医师的意见,而在用药期间,患者必须谨遵医嘱。
一、慎用苏金单抗(可善挺)的群体
1、婴幼儿应避免使用该药物;
2、哺乳期妇女慎用,如果确实需要使用,建议停止哺乳;
3、有严重过敏性史的患者慎用苏金单抗。
二、使用苏金单抗(可善挺)前银屑病患者必须做的八项检查
1、胸透视检查;
2、艾滋病毒检测;
3、肝肾功能检查;
4、乙肝五项检查;
5、ESR即血沉检查;
6、丙肝抗体抗原检查;
7、结核感染T细胞检测;
8、血常规,血球计数检查;
做完这八项检查后,交由银屑病执业医生以判断患者能否使用可善挺(苏金单抗)。
三、在临床中苏金单抗(可善挺)所表现的不良反应主要有以下几类:
苏金单抗(可善挺)其中主要不良反应集中在咽部及身体内部,如喉咙痛和鼻子痛痒,呕吐,胸闷气短或流鼻涕,上呼吸道感染,鼻窦感染,荨麻疹,口腔疱疹等;
也有部分不良反应集中体现在鹅口疮,脓疱疮,耳感染,扁桃体发炎,炎症性肠病,眼部感染或结膜炎,皮肤及皮下组织等疾病。
总而言之、这些不良发应是因使用可善挺(苏金单抗)前期患者免疫力降低而造成的,这种不良反应持续时间较短程度也较轻,患者只需平日加强锻炼即可抵御免疫力降低带来的一些问题。
四、使用苏金单抗(可善挺)还会出现的严重不良反应警告
1、感染风险
服用苏金单抗(可善挺)有可能增加严重感染的风险。在临床实验数据中,出现过被可善挺治疗发现感染的患者,常见感染例如上呼吸道感染,鼻咽炎和皮肤粘膜感染有念珠菌,在临床研究中发现有个别类型感染的发生率好像是过度依赖药物。
2、过敏反应
在临床试验中有些患者使用苏金单抗(可善挺)出现了过敏反应,也有过荨麻疹病例的出现,患者一定要随时注意观察自己的身体健康动态。
3、炎症性肠病
在我们的临床数据中,有过炎症性肠病患者服用过可善挺(苏金单抗)后病情严重了,因此服用的剂量都需要严格控制,但是这都是极少数,在治疗3430名斑块状银屑病患者中,使用长达52周的可善挺,仅出现3例克罗恩病恶化,新发溃疡性结肠2例,溃疡性结肠炎恶化2例。如果出现此症状,我们应该严格控制该病人的用药剂量。
4、结核检测
在使用苏金单抗(可善挺)药物之前,我们应对患者结合现状进行检测,结核状况严重者不能使用该药物。
五、对于银屑病患者的走访调查所统计而出的不良反应
在银屑病正式上市后,原研药厂诺华制药对使用者进行了长达五年的跟踪走访其统计而出的主要不良反应与临床研究中展现出来的不良反应大致相同,在银屑病患者使用可善挺的早期阶段,主要出现的不良反应有:口腔疱疹呕吐,鼻炎等不良反应。另外患者可能会出现嗜睡的情况,但是这些反应总体来说属于正常反应,每个患者体质不同,可能出现的情况也有差别,后期随着药物的持续治疗,这些症状会逐渐消失。
还有的患者在服用该药物期间,有可能出现中耳炎、外耳炎、鼻窦炎、结膜炎、扁桃体炎、足癣、脓疱病、炎性肠道等疾病,增加肝转氨酶,和白性粒细胞等。但概率非常小,患者大可不必太担心,如果出现,及时咨询医生就医即可。
伊顿健康温馨提示
尽管苏金单抗(可善挺)常见副作用持续时间较短程度较轻,但若在使用苏金单抗(可善挺)过程中出现以上所述的严重不良反应,如感染和过敏等问题时,应及时咨询执业医师看病问诊。在使用可善挺的过程中,尽量戒烟限酒,体重较大者 适当减重,都可以让我们的药效发挥的更好。
目前国家鼓励国内的药企研发,拉低整体生物制剂的价格,让更多的老百姓用得起,目前正在开展国产可善挺同原理临床,符合条件的患者,用药、体检均不收费,有需要的患者可以点击链接报名。也是另外一种治疗选择。
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