银屑病临床招募,无安慰剂拓咨同靶点药物正在招募银屑病患者

伊顿健康
2024-03-28
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

一项评价重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液治疗中国中、重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的 III 期临床试验(无安慰剂)



三生国健608三期临床生物制剂招募(拓咨同原理药物

临床一共三个阶段

1.筛选期(≤5 周)

2.开放治疗期(12周)

3.安全性随访期(8 周)

预计每位受试者在研究中总持续时间最长为 25 周。共8次前往医院



基本入选标准:

1. 筛选时年龄≥18 周岁,男女均可;

2. 根据《中国银屑病诊疗指南(2018)》确诊为斑块状银屑病;

3. 皮损超过十个手巴掌大小

4. 有生育能力的女性和男性受试者(及其女性伴侣)必须在筛选期至末

次用药后至少 6 个月内采取高效的避孕措施且此期间无生育、捐精、捐卵计划;

5. 既往使用过生物制剂洗脱时间够可以参加(包括IL-17);(这点着重看)

6. 能够理解并遵守临床方案要求,自愿参加临床试验,患者或其法定代理人签署书面知情同意书。


以上为主要入选标准,最终是否能够参与到临床由临床医生具体评估


计划开展约 50 家中心,涉及中心:

北京、承德、天津、长治、大连、运城、南阳、石家庄、东营、沧州、青岛、哈尔滨、邢台、烟台、杭州、上海、宁波、江阴、常州、镇江、温州、无锡、连云港、成都、曲靖、贵阳、遂宁、西安、昆明、常德、厦门、武汉、海口、长沙、南昌、武汉、韶关、广州、荆州、十堰等地的三甲医院


如果您符合条件并参与到临床之中,临床期间的用药与体检费用全部由药企承担。同时包含一定的交通补贴与营养补贴。最重要的一点,此次临床无安慰剂!


如果您感兴趣且符合上面的要求,可以扫描屏幕下方的二维码,工作人员将会在7个工作日内与您取得联系!


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