特应性皮炎生物制剂新疗法临床招募:含达必妥、OX40单抗等

伊顿健康
2024-02-22
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

本文将汇总目前特应性皮炎正在开展的生物制剂临床试验,涉及达必妥、OX40单抗以及TSLP靶点。有需要的皮友可以根据自身情况报名。



智翔金泰:GR1802 注射液

作用原理:IL-4Rα(与达必妥同原理)

项目名称:一项评价 GR1802 注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验。

整个临床用药60周,需要配合每2周去一次医院用药

基本要求:

1. 年龄18-75(包括两端)周岁

2. 全身皮损有十个手巴掌大小

3. 提供1年前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地区:北京、上海、济南、镇江、南京、盐城、南通、苏州、宁波、杭州、温州、嘉兴、十堰、荆州、福州、广州、武汉、深圳、成都、郑州、南阳、洛阳、咸阳、重庆、石家庄、长春、天津、长沙、哈尔滨、合肥、青岛、烟台、包头等地

(扫描报名)



麦济生物:MG-K10注射液

作用原理:IL-4Rα(与达必妥同原理)

项目名称:一项用于评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究。

整个临床治疗周期52周。主要包括双盲治疗期(16周)、维持治疗期(36周)和随访期(8周)

基本要求:

1.年龄18-75(包括两端)周岁

2.全身皮损有十个手巴掌大小

3.提供1年前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地区:北京、上海、厦门、深圳、福州、广州、海口、芜湖、蚌埠、合肥、石家庄、沧州、郑州、南阳、十堰、武汉、长沙、镇江、南京、苏州、南昌、沈阳、盘锦、长春、包头、银川、济南、咸阳、成都、重庆、遂宁、天津、杭州、宁波、义乌、承德、温州、太原、昆明、西安等地

(扫描报名)



三生国健:SSGJ-611注射液

作用原理:IL-4Rα(与达必妥同原理)

项目名称:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液在中国中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性。

本次临床用药时长52周。

基本要求:

1.年龄18-75(包括两端)周岁

2.全身皮损有十个手巴掌大小

3.提供1年前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地区:北京、天津、承德、长治、大连、太原、运城、东营、沧州、沈阳、青岛、哈尔滨、邢台、长春、上海、杭州、宁波、江阴、常州、镇江、南京、温州、成都、曲靖、贵阳、遂宁、西安、昆明、南昌、广州、常德、桂林、厦门、武汉、海口、长沙、柳州、韶关、宜昌、十堰、荆州等地

(扫描报名)



美国安进:Rocatinlimab(AMG 451)

作用原理:OX40单抗

项目名称:一种去岩藻糖基化的人源免疫球蛋白G1(IgG1)型单克隆抗体,可结合并抑制OX40/OX40L相互作用,从而抑制克隆性T细胞扩增,目前正针对多种特应性皮炎人群开展三期临床用药。

本次临床分为三项,治疗周期为24周-52周。

基本要求:

1. 年龄 ≥ 12 岁

2. 全身皮损满足十个手巴掌大小

3. 提供6个月前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地区:北京、广州、上海、杭州、深圳、南昌、长春、武汉、福州、无锡、南阳、成都、长沙、石家庄、沈阳、重庆、昆明、大连

(扫描报名)



信达生物:IBI356

作用原理:OX40单抗

项目名称:评估 IBI356 在中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的研究——一项随机、双盲、单次和多次给药剂量递增、安慰剂对照 I 期临床研究。

本次临床会有一定概率抽到阳性对照上市药物度普利尤单抗,临床周期分为给药期(16 周)、安全随访期(20 周)

基本要求:

1.年龄≥18 周岁,且< 70 周岁,男性或女性;

2. BMI≥ 18kg/m2,且≤ 30kg/m2

3.筛选时符合特应性皮炎诊断病程≥1 年,提供1年前的确诊病历

4.全身皮损面积加起来有十个手巴掌大小

临床地区:上海、杭州、济南、沧州、承德

(扫描报名)



智翔金泰:GR2002注射液

作用原理:TSLP

项目名称:一项“GR2002注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效Ib期临床试验”

基本要求:

1.年龄18-70周岁

2.全身皮损有十个手巴掌大小

3.提供1年前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地区:北京、上海、杭州、武汉

(扫描报名)



   临床获益   

临床是任何药物上市前都需要进行的,参加临床试验,临床涉及的药物和检查均是免费的,除此以外,临床会给到患者相应的交通补贴和营养补贴,在治疗病情的同时能很好地缓解经济压力。如果试验药物最终上市,那么将会有更多病友获益。


注:扫描报名后工作人员将会在7个工作日内与您联系,春节期间报名的,工作人员将会在假期后与您取得联系,为您进一步告知临床细节,请您耐心等待。


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