关于特诺雅长期疗效与安全性的临床临床研究

有七项研究分析了特诺雅（古塞奇尤单抗）治疗中重度银屑病患者长达5年的安全性。

这七项临床研究包括了X-PLORE（0-52周）、VOYAGE 1和2（0-264周）、NAVIGATE（16-60周）、ORION（0-40周）、ECLIPSE（0-56周）、Japan registration（0-156周）。除NAVIGATE和ECLIPSE外，其他研究均包括16周的安慰剂对照期。可以说是比较全面的了

这些参加特诺雅临床的银屑病患者大多数在第0周、第4周使用100mg的特诺雅（古塞奇尤单抗）进行皮下注射，之后就每8周注射一次特诺雅进行治疗。并评估安慰剂对照期（0-16周）至随访结束（长达5年）的不良事件发生率，其中不良事件包括严重感染、机会性感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件等。

为了让临床数据更加准确，这些临床一共入组了3708例银屑病患者。在为期16周的安慰剂对照期，安慰剂组有544例银屑病患者（165 PY），特诺雅（古塞奇尤单抗）组有1220例银屑病患者（378 PY），此后，共有2891例银屑病患者使用特诺雅（古塞奇尤单抗）进行治疗至随访期结束（8662 PY），中位随访时间为3.5年。

银屑病特诺雅的长期疗效与安全性如何

数据显示，在0-16周，使用特诺雅与安慰剂的银屑病患者不良事件发生率相似，分别为346和341/100 PY；严重不良事件发生率较低且相近，分别为6.3和6.7/100 PY。

在此后的随访期间，使用特诺雅治疗的银屑病患者不良事件发生率大幅度下降。与此同时，到第16周时，特诺雅导致停药的不良事件发生率比安慰剂组低，在之后的随访中，接受特诺雅治疗的银屑病患者的这一比例仍然保持在较低水平。并且，五年内未出现新的不良反应。由此可见，特诺雅的长期安全性良好。

银屑病特诺雅同原理生物制剂临床

国内药企信达生物针对进口药物特诺雅开展同原理生物制剂临床用药，目前已经在三期临床中，有需要的患者可以点击链接报名：特诺雅同原理生物制剂免费用药一年

本文仅供参考，如需用药，请前往正规医院咨询专业医生。