特应性皮炎临床汇总,含达必妥同靶点生物制剂与日本新药本维莫德

伊顿健康
2023-10-09
来源:伊顿健康



伊顿健康导读

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹。据统计流行病学方面,中国成人特应性皮炎患病率约为2%~8%,患病人数超过7000万,其中轻度特应性皮炎患者占三分之二,且患病人数呈现不断上升趋势。特应性皮炎的治疗刻不容缓。

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本文将为大家介绍近期开展的五款特应性皮炎临床:希望能对大家有所帮助。



针对中重度特应性皮炎患者

1.TQH2722注射液II期临床24周(达必妥同原理);

2.LW402片II期临床16周(阿布昔替尼同原理);


针对2-6岁轻中度特应性皮炎儿童

3.儿童TAP-1503乳膏(上市药膏本维莫德)1个月;


针对轻中度特应性皮炎成人

4.VC005凝胶Ib期临床用药1个月(JAK1抑制剂);


针对手部湿疹成人外用药膏

5.日本上市药膏迪高替尼III期 52周;


具体信息可查看下方内容


临床项目一:TQH2722 注射液


关于TQH2722 注射液

一项“评价TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”

介绍

TQH2722 注射液是由正大天晴研制申报的IL-4 受体单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。

是与上市药物达必妥同原理


基本要求:

全身皮损面积有10个手巴掌大小,提供既往6个月以前的确诊特应性皮炎或者湿疹的病历


用药信息

临床周期:

24周,每两周去一次医院,补贴较高


设点三甲医院分布地区:

南京、上海、广州、桂林、哈尔滨、石家庄、邯郸、郑州、长春、昆明、南阳、盘锦、青岛、江西九江、济南、深圳、十堰、天津、武汉、西安、乌鲁木齐、杭州、长沙、温岭、芜湖、沈阳、东营

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临床项目二:LW402片


关于LW402片


一项评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征的 II 期临床研究”


介绍:

LW402片是长森药业自主研发新一代口 服JAK1抑制剂 , I期临床研究中展现 了 优良的JAK1选择性抑制率 ,未发现同 类品种的感染性疾病和血栓性疾病 。

与上市药物阿布昔替尼是同原理药物


基本要求:

全身皮损面积有10个手巴掌大小,提供既往6个月以前的确诊特应性皮炎或者湿疹的病历


用药信息

用药周期:

最长观察16周,一个月去一次医院。四分之一安慰剂概率


设点三甲医院分布地区:

北京、上海、广州、天津、沈阳、南阳、镇江、杭州、苏州、南京、十堰、长沙、宁波、南昌、常州、连云港、银川、成都、邢台、昆明


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临床项目三:儿童TAP-1503乳膏


关于TAP-1503乳膏


一项“评价TAP-1503乳膏在2岁及以上特应性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”。该试验已经通过了国家药品监督管理局和本院伦理委员会的审批。


TAP-1503乳膏是一种全新作用机制的非激素类小分子药物,对于特应性皮炎患者可能提供新的治疗选择。我们计划邀请大约40家医院参与此试验,并计划招募约250名患者。目前,我们正处于招募阶段。


要求:五个手巴掌皮损,提供6个月以前的特应性皮炎或者湿疹的病历


用药信息

用药周期:

用药1个月,一周去一次医院


设点三甲医院分布地区:

北京、上海、广州、石家庄、成都、福州、遂宁、南阳、长春、杭州、邢台、烟台、济南、东莞、西安、武汉、常德、重庆、三门峡、盐城、厦门、东营


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临床项目四:成人VC005凝胶


关于VC005凝胶


一项“评价VC005凝胶在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的单次和多次给药的安全、耐受性和药代动力学研究”


VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1,抑制免疫细胞介导的细胞毒性和免疫应答。


基本要求

全身皮损面积有3个手巴掌,提供6个月以前的特应性皮炎或者湿疹的病历


用药信息

用药周期:

周期1个月,前四天需要在医院观察,后面1周去一次医院。补贴较高


设点三甲医院:

中国医学科皮肤科学院皮肤病研究所(南京),附近地区的患者可以参加。



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临床项目五:针对手部湿疹

日本上市迪高替尼


关于Delgocitinib乳膏

Delgocitinib(迪高替尼)乳膏是一种泛JAK抑制剂,已在日本上市,用于≥16岁的轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。


基本要求:

18岁以上,诊断为慢性手部湿疹(手部湿疹持续>3个月或在过去12个月复发≥2次)



用药信息

用药周期:

52周,第0、1、2和4周前往医院,后面视频随访一个月一次,直至结束。


即将启动三甲医院分布地区:

北京、上海、广州、石家庄、杭州、镇江、常州、温州、福州、长春、合肥、无锡、武汉、银川、咸阳、南京、南阳、深圳、长沙、贵阳、成都、沈阳


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