导读
随着医疗的发展,生物制剂的出现在银屑病的治疗中占据了重要的地位,而在这种形势下,国内首个针对斑块型银屑病的PDE4抑制剂阿普米司特腾空而出,加入了市场的争夺战中。相比生物制剂,其便捷的给药方式以及无需用药前筛查的安全性给银屑病的治疗带来了巨大的变化。
目前阿普米司特刚上市不久,目前的售价还让很多患者处在观望中。国内目前也在针对这个靶点做同原理药物,并有望超越阿普米司特,目前最快的已在三期中,有兴趣的患者可以报名参加。
项目介绍
目前正在开展由恒翼生物医药科技(上海)有限公司发起的一项评价口服HPP737(阿普米司特同靶点)治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验。
药物介绍
HPP737是PDE4抑制剂与上市药物阿普米司特片(俗称阿普斯特)是同原理的药物,不同的是普米斯特在磷酸二酯酶4 各亚型中没有表现出任何明显的选择性,而HPP737选择性抑制PDE4B 和 PDE4D。
入排标准
如果您符合以下要求,您将有机会进入本次项目:
1、签署知情同意书时年龄:年龄≥18周岁,男女不限;
2、筛选前确诊为慢性斑块型银屑病病史且疾病稳定≥6个月;
确诊为中度至重度斑块型银屑病,同时筛选时符合以下要求:
1) 银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分≥12分;
2) 静态医生整体评价(sPGA)评分≥3分;
3) 银屑病体表受累面积(BSA)评分≥10%;
3、体重质量指数(BMI)
:18 kg/m2≤BMI≤35kg/m2;
以上为主要入选条件,最终是否入选由研究医生判断
排除标准:
1选时诊断所患慢性斑块型银屑病之外的其他银屑病(例如:脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病);
2既往使用过其它 PDE4抑制剂(阿普斯特、Hemay005等)的受试者;
3传染性疾病如乙肝、丙肝、结核、艾滋、梅毒等;
4伴有严重、进行性的或不可控制的疾病;
以上为主要入排条件,最终是否入组成功由研究者评估决定
临床中心
北京、石家庄、济南、杭州、长沙、桂林、盐城、成都、蚌埠、贵阳、遂宁、东营、南阳、嘉兴、连云港、赣州(以上地区已启动)
上海、广州、东莞、镇江、武汉、沧州、烟台、厦门、十堰、银川、天津、芜湖、昆明、西安、咸阳、哈尔滨(以上地区计划启动)
临床获益
符合条件入组临床后,在临床周期内,您将会获得免费的临床药物治疗;临床期间涉及的相关检查费用都由项目组承担;会有知名三甲医院的专家随时监测您的病情并给出指导性建议;除此以外,为了减轻您的经济负担以及感谢对临床做出的贡献,申办方还会给到相应的交通补贴和营养补贴
报名方式