伊顿健康导读

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，病因不清楚。银屑病的典型症状是皮肤表面出现红色斑块，上面覆盖有白色角质层，如果这层角质层被剥落，则会产生银白色的鳞屑。在严重的情况下，银屑病还会伴有搔痒、疼痛和关节疼痛等症状。银屑病治疗的方法包括局部治疗、光疗和口服药物等多种方法，但需要根据病情选择适合的治疗方案。

银屑病临床试验题目

一项在中国稳定性斑块状银屑病成人受试者中比较LEO 90100和得肤宝®软膏治疗4周的有效性和安全性的III期、随机、研究者设盲、活性药物对照、平行分组、多中心试验。

试验目的

评价LEO 90100与得肤宝®软膏相比对稳定性斑块状银屑病严重程度和范围的有效性。

试验分期：III期

设计类型：平行分组

随机化：随机化

盲法：单盲

试验范围：国内试验

1.年龄在18岁或以上。

2.临床诊断为稳定性斑块状银屑病至少6个月

3.躯干和/或四肢（不包括面部、头皮、生殖器和皮肤褶皱的银屑病）的稳定性斑块状银屑病累及BSA的2-30%。

4.PGA显示至少为“轻度”。

5.躯干和/或四肢的mPASI评分至少为2。

1.已知或疑似肾功能不全、肝脏疾病或重度心脏病。

2.存在库欣病或艾迪生病的临床体征或症状。

3.高钙血症或钙代谢异常。

4.目前诊断为点滴状、红皮病型、剥脱型、脓疱型或不稳定型（银屑病迅速恶化，可能成为红皮病型）银屑病。

5.任何皮肤区域存在以下任何情况：病毒性病变、真菌和细菌性皮肤感染、寄生虫感染、梅毒或结核病相关皮肤表现、酒渣鼻、寻常痤疮、玫瑰痤疮、萎缩性皮肤、萎缩纹、皮肤静脉脆弱、鱼鳞病、溃疡和伤口。

研究中心所在城市

蚌埠市、包头市、北京市、成都市、承德市、广州市、杭州市、合肥市、嘉兴市、南阳市、宁波市、上海市、深圳市、石家庄市、温州市、无锡市、西安市、扬州市、长春市、长沙市、镇江市、重庆市、沧州，东营、济南、呼和浩特、十堰、遂宁、武汉。