临床项目:盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III 期临床试验
盐酸杰克替尼已在其他适应症获批上市,是由上海泽璟医药研发,作为申办方在各地三甲医院开展。
用药介绍
治疗周期24周,1/3安慰剂概率。首次服药后前4周,每2周随访一次。第5-24周,每4周随访一次。
备注:参加现在此次项目完成24周期之后,如符合话进入延申期,可继续治疗
参与临床患者将受益
符合条件入组整个临床用药、体检均不收费;
会有一定的交通补贴和营养补贴;
绿色通过,无需挂号门诊;
得到三甲医院专业医生定期随访检测您的病情,提供治疗意见;
报名材料
1. 皮损照片(>头皮面积50%)包括全秃或普秃
2. 6个月<斑秃病程≤8年病例记录
3. 既往用药记录
主要入组要求:
1年龄≥18周岁,男女不限;
2脱发面积稳定在整个头皮面积的50%或以上
3对于有生殖能力的女性和所有男性受试者,在试验期间及试验药物停用后1个月内,必须保持禁欲或避孕状态.
4 基本血液检查正常、血糖、血压等基础性疾病控制稳定
4 排除用过JAK 抑制剂相关药物;
5 排除乙肝、丙肝、结核、梅毒、艾滋等传染性疾病;
6排除滥用药物、经常性饮酒情况
7排除既往罹患恶性肿瘤者或有癫痫、精神疾病者(如精神分裂症、抑郁躁狂、妄想症等)
临床涉及三甲医院分布地区:
北京、重庆、福州、广州、深圳、中山、石家庄、南阳、武汉、长沙、海口、长春、无锡、镇江、沈阳、太原、上海、济南、青岛、烟台、成都、西安、天津、曲靖、杭州、金华、温州
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