斑块型银屑病乌司奴单抗临床用药
四月中下旬即将开展一项评估乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验(部分地区已启动),本次临床无安慰剂对照,有兴趣可了解一下
临床介绍
本次临床用药时长为52周,完成整个试验随访预计需要56周,期间每隔4周需要返回研究中心进行访视。临床将分为两个组别,分别为乌司奴单抗治疗组(SYSA1902)和喜达诺治疗组,无安慰剂对照。
临床入选基本要求
如果您符合以下要求,您将有机会进入本次研究:
1)18周岁≤年龄≤75周岁的男性或女性受试者;
2) 体重指数(BMI)≤30 kg/m2;
3) 在试验用药品首次给药前至少6个月诊断为斑块状银屑病伴有或不伴有银屑病关节炎;并提供半年前的电子诊断病历和系统性治疗用药记录
4) 筛选期及基线时PASI ≥ 12,PGA ≥ 3,且累及BSA ≥ 10%(全身皮损面积加起来满足十个手巴掌大小并提供皮损照片)
5) 对任一系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受者;
6) 受试者(包括男、女性受试者)自签署知情同意至最后一次试验用药品给药后15周内无妊娠计划及捐精(卵)计划且自愿采取有效避孕措施
7)受试者自愿参加试验,并签署知情同意书
以上为主要入选条件,最终是否入选由研究医生判断
临床地区
沈阳、长春、哈尔滨、北京、太原、石家庄、邯郸、南宁、广州、济南、武汉、西安、杭州、无锡、镇江、福州、南阳、曲靖、成都、乌鲁木齐、长沙、宁波、重庆、天津、承德、青岛、上海、银川(标红地区为已启动地区)
如果您符合临床要求并且有意愿自愿加入到临床中来,可以点击下方图片进行报名
参加此次临床您将获益
●临床期间您将会获得一年周期的乌司奴单抗治疗
●本研究将会给予一定的交通补贴和营养补贴
●临床期间涉及的检查费用都将由项目组承担
●您将获得专业团队与专家的治疗与指导建议
参加临床注意事项
●临床期间需要在与医生约定的时间内定期到医院随访用药
●临床期间需要按照要求严格避孕
●临床期间需要遵循医生的指导建议使用试验药物与治疗
●请您将您健康的任何变化,包括任何副作用或症状,以及您正在使用或想要使用的任何新的药物、或您已经使用的药物的剂量变化告知您的研究医生
●如果您向其他医生求诊,请您务必告知他们,您正在参与本临床研究。
临床名额有限,
先到先得,
全国竞争入组,
有意愿参加的患者抓紧报名
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