淋巴瘤新药,甲状腺癌新药,乳腺癌创新疗法,黑色素瘤免疫治疗,白血病新药quizartinib汇总
伊顿健康导读
近期，有不少肿瘤科的新药问世，伊顿帮大家整理了一下，一起来看看吧！
资讯一艾伯维大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药！CD3xCD20双特异性抗体
在美欧进入审查
艾伯维于近日宣布，欧洲药品管理局已受理epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）用于治疗接受过2线或多线系统治疗的复发/难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者。除此之外，艾伯维合作伙伴Genmab也已经成功向美国食品和药物管理局（FDA）提交了epcoritamab的生物制品许可申请：准备将这种疗法用于治疗接受过2线或多线系统治疗的R/R大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。
据悉，epcoritamab是一种皮下注射的CD3xCD20双特异性抗体，由艾伯维与Genmab共同开发。临床数据显示，在先前接受过至少2线抗淋巴瘤治疗（包括CAR-T细胞治疗）的复发/难治性LBCL患者中，epcoritamab显示出疗效和持久缓解。中位随访10.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）估计为12个月
epcoritamab的安全性与先前的研究结果一致。大多数治疗期间不良事件（TEAE）发生在治疗的前12周，并已得到解决。
资讯二甲状腺癌新药！乐卫码真实世界数据喜人
日本卫材（Eisai）在2022年第91届美国甲状腺协会年会上公布了一项甲状腺癌药物真实世界数据研究的最终结果。此项研究评估了口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（中文商品名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）作为单药疗法，一线治疗放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者的临床疗效。
据悉，该药能够有效抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的激酶活性。而且，Lenvima除了能有效抑制正常细胞功能外，还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶，增加活化的细胞毒性T细胞。有效帮最患者进行治疗
此次临床纳入了308名在一线治疗中接受Lenvima单药疗法治疗RAI难治性DTC的患者。到随访结束时，32.1%的患者已停止了Lenvima治疗，而67.9%的患者仍在接受治疗，并且治疗效果都还不错。
资讯三HR+乳腺癌创新疗法！阿斯利康
首创泛AKT激酶抑制剂capivasertib
临床效果拔群
美国阿斯利康在近日公布了CAPItello-291 III期试验的阳性高水平结果。这是一项全球性、双盲、随机3期试验，是一个大规模临床项目的一部分，该项目专注于研究capivasertib，这是一种潜在首创的（first-in-class）、口服有效的pan-AKT（丝氨酸/苏氨酸激酶）抑制剂，针对全部3种AKT异构体（AKT1/2/3）具有强效抑制作用。
据悉，capivasertib是一款口服小分子AKT抑制剂，作为一种强效选择性三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂，针对全部3种AKT异构体（AKT1/2/3）有强效抑制作用。
此次临床的结果显示，此次临床达到了两个主要终点：即与安慰剂+Faslodex相比，capivasertib+Faslodex联合用药方案改善了整个患者群体和患者亚组的PFS。尽管在分析时总生存期数据还不是特别成熟，但是早期数据令人鼓舞。该试验中，capivasertib与Faslodex联合用药的安全性与先前评估该组合的试验中观察到的类似。
资讯四早期黑色素瘤免疫治疗
Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤
成功将疾病复发或死亡风险降低57%!
百时美施贵宝（BMS）近日在2022年国际黑色素瘤研究联盟（SMR）年会上公布了3期CheckMate-76K试验的结果。这是一项随机、双盲3期试验，在手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中开展，正在评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）作为单药疗法用于辅助（术后）治疗的疗效和安全性。试验中，患者接受Opdivo（480mg，每4周一次[Q4W]）或安慰剂，治疗直至12个月。
该试验中，在预先定义的患者亚组中观察到RFS益处，包括T类和疾病分期。按疾病分期，接受Opdivo治疗的IIB期患者中12个月RFS率为93%（安慰剂组为84%）、IIC期患者中为84%（安慰剂组为72%）。
数据显示，在已手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中，与安慰剂相比，Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期（RFS）。
资讯五
白血病(AML)新药！
第二代FLT3抑制剂quizartinib
获美国FDA优先审查
AML是最常见的成人白血病类型之一，FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中，与化疗相比，quizartinib方案将死亡风险降低22.4%，有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。
日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理quizartinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查：将quizartinib联用标准阿糖胞苷+蒽环类药物诱导和标准阿糖胞苷巩固化疗，以及将quizartinib作为巩固后的持续单一疗法，用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病（AML）成人患者。
FDA已将《处方药申报者付费法案》（PDUFA）的目标日期定为2023年4月24日。在2022年3月，FDA授予了quizartinib治疗新诊FLT3-ITD阳性AML的快速通道资格（FTD）。在欧盟、日本、美国，quizartinib已被授予治疗AML的孤儿药资格（ODD）。
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