泽普昔替尼治特应性皮炎为什么止痒快?副作用大不大?

伊顿健康
2026-11-10
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

夜夜被痒醒,抓得皮肤渗血结痂,中重度特应性皮炎患者的苦只有自己知道。2026年11月2日先声药业与凌科药业扩大合作,拿下泽普昔替尼成人中重度特应性皮炎及皮肤科适应症在中国大陆及港澳台的独家商业化权益。


泽普昔替尼治特应性皮炎为什么止痒快?副作用大不大?本文结合III期临床数据解析泽普昔替尼的止痒效果和副作用。


泽普昔替尼是什么药,为什么止痒快?

它由凌科药业自主研发,是一款高选择性、口服第二代JAK1抑制剂,正在开发用于类风湿关节炎、特应性皮炎和强直性脊柱炎等炎症及自身免疫性疾病。


JAK1参与多条炎症与瘙痒相关的细胞因子信号传导,选择性抑制JAK1有望同时改善皮损和瘙痒。2026年4月,它治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请已获国家药监局药审中心受理。


泽普昔替尼III期临床结果如何,16周能改善多少?

这项关键性III期研究共纳入356例患者。到第16周,泽普昔替尼两个剂量组在EASI-75、vIGA-AD 0/1和瘙痒改善上均显著优于安慰剂:EASI-75应答率比安慰剂分别高38.1和46.4个百分点,


vIGA-AD 0/1应答率分别高30.3和31.0个百分点,瘙痒评分下降4分及以上的患者比例分别高31.3和31.0个百分点,差异都有统计学意义。用药第1天就能看到瘙痒改善,第2周开始出现皮损改善,这种速度对长期被痒折磨的患者来说很珍贵。


泽普昔替尼安全性怎么样,副作用大不大?

研究中不良事件以轻中度为主,严重不良事件和特别关注不良事件的发生率与安慰剂组基本相当,没有发现新的安全性信号。


需要说明的是,以上是企业披露的顶线结果,完整数据还有待学术会议或期刊发表,药物最终能否上市也要以监管审批为准。患者在医生评估前不要自行尝试或使用。


临床招募分享:

如果您目前皮炎湿疹情况无法有效控制,可以选择参与临床治疗,目前有特应性皮炎新药临床项目进行中,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。


临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。


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本文仅供科普参考,不构成医疗建议或药物推广宣传;疗效因人而异,请勿自行用药,如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息,仅供客观分享,部分图片及素材来自网络,侵删。


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