告别长期激素顾虑？芦可替尼乳膏儿童52周数据，疗效与安全性一次说清

伊顿健康导读：

儿童特应性皮炎，一直是很多家长心里的一块大石头：孩子能用的系统治疗方案有限，临床一般优先外用，但是长期用激素药膏又总担心副作用。

芦可替尼乳膏今年新增获批特应性皮炎适应症，作为无激素的外用靶向药膏，局部起效、全身暴露量低，给了轻中度皮炎患者新选择。

就在最近，它针对2–11岁患儿的52周长期随访研究数据正式出炉，这份为期一年的长期观察结果，带来了让人欣喜的研究发现。

一、52周长期疗效数据

TRuE‑AD3研究是随机、双盲、赋形剂对照的III期试验，一共收了330名2–11岁的特应性皮炎患儿。所有入组孩子都要满足：

确诊特应性皮炎≥3个月、轻中度、皮损面积占体表面积3%–20%；在此基础上，6岁以上患儿还额外要求瘙痒NRS≥4分。

患儿按照2:2:1的比例，分到0.75%芦可替尼乳膏、1.5%芦可替尼乳膏、赋形剂基质对照三组。前8周是诱导阶段，每天早晚规律上药。等8周评估达到应答之后，就进入后面44周的延长维持期，改成按需使用——不是必须天天涂，等到皮损冒出来、痒感加重的时候再用药，一直随访满52周。

一年随访结束时的数据很值得参考：当初用0.75%浓度药膏的孩子里，79.5%达到皮损清除或者基本清除；1.5%浓度组这个比例是72.3%。换成按需用药之后，前期好不容易稳住的皮肤状态，并没有大范围反弹。

哪怕是一开始湿疹范围偏大的中度孩子，一年后达标比例依然能保持在70%以上。两组孩子湿疹的受累面积，在前8周治疗后明显缩小，改成按需维持之后也一直稳住，大部分孩子湿疹面积控制在3%以内。

简单总结：对于2–11岁轻中度特应性皮炎的孩子，先连续规范涂药8周，后续改成按需用药的方式，是有机会长期稳住皮疹，疗效可以维持比较久。

二、儿童安全性怎么样？

说到安全性，这也是很多家长最关心的地方。整整一年的跟踪观察下来，这项研究没有看到新的安全隐患，也没有发生和用药直接相关的严重不良反应。

不少家长会担心，药膏涂上去会不会刺痛、发红、有灼热感。在这次试验里，这类局部涂药反应的整体发生率只有1.1%，比例很低。一年随访全程，仅出现了1例疱疹性湿疹的个案。

试验中记录到的其他不舒服，大多是上呼吸道感染、鼻咽炎这类小朋友平时很常见的小病，和只用空白基质药膏的对照组相比，发生概率差别不大。

从药物吸收的数据来看，芦可替尼乳膏只是外用，进到血液里的药量非常少。对比口服的JAK抑制剂，它带来全身相关风险的可能性要低很多。

不过有一点不能忽略，这项研究在招募的时候，就排除了免疫力异常、存在活动性感染或是疱疹还没控制好的孩子，有这些情况的小朋友，并不适合采用这套用药方案。

结语

芦可替尼乳膏是处方药，给孩子使用，一定要先经过儿童皮肤科医生的评估判断。

要不要尝试这种诱导后按需涂抹的方式、选择哪一个浓度、什么时候启动用药、后续多久复查，都得由医生结合孩子自身的皮疹情况综合决定。

毕竟临床试验的数据是群体结果，每个孩子的情况各不相同，不能直接照着研究方案自行上药。日常的保湿、规避诱因这些基础护理，也依旧不能放松。

临床招募分享：

目前有许多特应性皮炎的项目正在开展临床研究，乌帕替尼同靶点口服片、儿童司普奇拜单抗、达必妥同靶点注射液、全新TSLP×IL-13双靶点注射液等等，符合条件的患者参加临床，用药、体检均不收费，同时有交通补贴和营养补贴。

有需要的患者可以：点击此处报名‍

伊顿健康临床招募联系方式  0519-83366688

伊顿健康是正规互联网临床招募平台，临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

参考文献：

PallerAS,SteinGoldL,SimpsonE,etal.52-WeekSafetyandDiseaseControlWithRuxolitinibCreaminChildrenAged2to11YearsWithAtopicDermatitis:ResultsFromthePhase3TRuE-AD3Study[J].JournaloftheAmericanAcademyofDermatology,2026.

本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。