奥托奇拜单抗治结节性痒疹安全有效吗？

伊顿健康导读：

2026年EADV年会上，荃信生物公布了奥托奇拜单抗（QX005N）结节性痒疹III期研究的52周数据，公司计划2026年内提交上市申请。伊顿小编结合最新资讯整理了结节性痒疹新药奥托奇拜单抗的原理、效果和安全性等相关内容。

结节性痒疹以剧烈瘙痒和角化结节为特征，瘙痒—搔抓循环长期存在，严重拖累生活质量。

奥托奇拜单抗（QX005N）是荃信生物研发的靶向白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）的人源化IgG4单克隆抗体，可阻断IL-4与IL-13介导的2型炎症信号。该药目前主要用于结节性痒疹和特应性皮炎的治疗研究。

这项III期研究纳入412例成人结节性痒疹患者，按1比1随机分组，分别接受奥托奇拜单抗450mg每2周一次或安慰剂治疗24周。主要终点是第24周瘙痒周平均值较基线下降4分及以上的患者比例。结果显示，奥托奇拜单抗组为74.5%，安慰剂组为29.0%。

24周后，患者进入开放标签扩展期，两组均继续使用奥托奇拜单抗至52周。持续用药的患者止痒应答率达95.5%，IGA PN-S评分为0或1的比例为66.9%，IGA PN-A评分为0或1的比例为68.0%。第24周时从安慰剂转用奥托奇拜单抗的患者，第52周止痒应答率也达90.6%。两组患者的生活质量和焦虑、抑郁状态均持续改善。

安全性方面，奥托奇拜单抗治疗期间，3级及以上不良事件和严重不良事件发生率较低，研究期内未发生死亡病例。52周长期数据也填补了结节性痒疹长期管理的证据空白。治疗方案需由皮肤科医生评估确定，请遵医嘱用药，更多长期数据仍有待研究。

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参考文献：

Zhang J (presenter). [Oturkibart (QX005N) for prurigo nodularis: results from a phase III study in China]. Abstract LB-1. Presented at: 2026 European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 30–October 3, 2026; Vienna, Austria.

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