吉卡昔替尼16周能有效改善强直吗？安全耐受吗？

伊顿健康导读：

近期，泽璟自主研发的口服JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼，已在3期研究中取得阳性结果并进入上市申报阶段，距离获批越来越近。伊顿小编将结合临床研究数据整理分析吉卡昔替尼的适应症、效果和安全性。

一、吉卡昔替尼的适应症有哪些？

盐酸吉卡昔替尼是泽璟自主研发的JAK抑制剂，除了已经获批用于斑秃以外，可通过多通路控制炎症、缓解强直性脊柱炎相关症状。

此次上市申请基于针对活动性强直性脊柱炎的3期ZGJAK029研究，主要疗效终点为治疗16周时达到ASAS40应答的受试者比例，ASAS40是强直性脊柱炎领域公认的疗效评价指标，指治疗后相关症状体征至少改善40%。

二、吉卡昔替尼治强直16周效果怎么样？

结果显示，治疗16周时，盐酸吉卡昔替尼片100mg每日2次组达到ASAS40应答的患者比例为51.9%，安慰剂组为12.9%，差异具有统计学显著性，p值小于0.0001。

也就是说，超过一半的活动性强直性脊柱炎患者用药16周后，症状和体征改善幅度达到40%以上。

三、吉卡昔替尼治强直安全吗？

研究发现，盐酸吉卡昔替尼治疗活动性强直性脊柱炎患者的安全性与耐受性良好。

吉卡昔替尼目前处于上市申报阶段，尚未正式获批，具体获批时间以国家药品监督管理部门审批结果为准,用药请谨遵医嘱。

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目前有强直新药临床新药招募中，口服、外用均有，IL-17A单抗HB0017注射液，JAK1抑制剂 口服VC005片等，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

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参考文献：

https://mp.weixin.qq.com/s/cWK5F-6McUd5lxyhjzqzpA

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