伊顿健康导读:
皮炎湿疹这类免疫性皮肤病容易反复,现有药物多在控制炎症,停药后病情又回来。
一款选择性扩增调节性T细胞的在研新药Rezpegaldesleukin已在多种皮肤病研究中展现疗效,部分特应性皮炎患者停药后仍能长期维持。伊顿健康就新药Rezpegaldesleukin的起效原理、效果优势、停药维持等方面来综合分析。
一、Rezpegaldesleukin是怎么起效的?
Rezpegaldesleukin是聚乙二醇修饰的重组人IL-2,利用调节性T细胞高表达高亲和力IL-2受体、效应T细胞和NK细胞主要依赖低亲和力受体的差异,选择性扩增调节性T细胞达12到17倍,同时尽量减少效应免疫细胞激活,从上游修复免疫调控缺陷,而不是只阻断下游炎症。
聚乙二醇修饰将药物半衰期延长至7.4到12.9天,使每2周1次、每月1次甚至每季度1次的皮下注射成为可能,长期用药比较方便,还可调控NK细胞亚群,协同促进免疫平衡。
二、Rezpegaldesleukin效果怎么样?
1b期研究中,24μg/kg治疗12周,中重度患者湿疹面积及严重程度指数EASI平均改善83%;停药36周后,仍有71%的应答者维持EASI-75应答,停药后疗效持久性突出。
全球2b期REZOLVE-AD研究纳入393例患者,3种给药方案均达到16周主要终点,EASI平均改善53%到61%,显著优于安慰剂组的31%。52周维持期数据显示,每月和每季度给药都能持续维持并加深疗效,皮损完全清除EASI 100的比例随时间增加,每月给药组从4%增至22%,每季度给药组从9%增至18%。目前特应性皮炎3期临床项目已经启动。
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