Astegolimab不限嗜酸细胞,减少慢阻肺急性加重效果和安全性如何?

伊顿健康
2026-08-13
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:




慢阻肺频繁急性加重,每一次发作都会加速肺功能下降,现有的吸入药物用了仍然无法阻挡,患者最担心的是住院和不良反应。



Astegolimab两期临床试验联合纳入2676例慢阻肺患者,给出覆盖各炎症表型的全新治疗数据。减少慢阻肺急性加重效果和安全性如何?本文将详细解答。




一、Astegolimab减少慢阻肺急性加重效果?有效减少33%




ALIENTO和ARNASA两项试验中,astegolimab 476毫克每2周一次均一致观察到约15%的中度或重度急性加重减少,ALIENTO中RR为0.85,p值0.049;ARNASA中RR为0.85,p值0.068。




慢阻肺重度急性加重减少更显著,ALIENTO减少29%,ARNASA减少33%。15%的急性加重减少与双联吸入升级至三联吸入的获益幅度相当,而且是在优化吸入治疗基础上的附加获益。




GOLD 2级亚组中获益更显著,RR为0.67到0.73,提示早期介入可能效果更佳。不过ARNASA主要终点p值0.068未达统计学显著性,这是研究的一个局限。



二、Astegolimab治慢阻肺安全吗?不良事件与安慰剂无差异




安全性方面,astegolimab组与安慰剂组的不良事件、感染及主要心血管不良事件发生率无显著差异,未观察到意外安全信号。



每4周方案因两项试验效应方向不一致,ALIENTO中RR为0.93,ARNASA中RR为0.82,且统计学证据不稳定,因此每2周方案的综合获益风险特征更优。



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