白癜风口服JAK抑制剂乌帕替尼III期成功！或成首个系统性靶向疗法
伊顿健康导读：
白癜风属于慢性自身免疫介导的色素脱失性疾病，非节段型白癜风占临床绝大多数病例。现有主流治疗手段包含局部外用药物、窄谱中波紫外线光疗，对于泛发、中重度患者，可选择的口服系统治疗药物十分有限。
2026年美国皮肤科学会年会公布Viti-Up两项III期临床试验结果，评估15mg每日一次口服乌帕替尼用于12岁及以上青少年与成人非节段型白癜风的疗效与安全性，两项研究均达到预设共同主要终点。该研究是口服JAK抑制剂治疗白癜风的大型全球III期临床试验，可为临床治疗提供循证依据。
一、研究背景与试验设计
Viti-Up（NCT06118411）包含两项独立、平行开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，全球共148个研究中心参与。
入组受试者：12周岁及以上确诊非节段型白癜风患者，基线T-VASI 5-50分，面部F-VASI≥0.5 分；既往局部治疗效果欠佳或疾病处于活动状态；排除节段型白癜风及其他可干扰皮损评估的皮肤疾病。
分组方式：受试者按2:1随机，乌帕替尼15mg每日口服一次或匹配安慰剂，双盲治疗48周。48周双盲阶段结束后，所有受试者进入开放标签延长期，全部接受乌帕替尼15mg治疗。
主要疗效终点（48周）：
1. T-VASI50：全身皮损改善≥50%；
2. F-VASI75：面部皮损改善≥75%。
次要终点包括F-ASI50、F-VASI90、疾病活动控制、受试者与医师整体评估等。
说明：T-VASI代表全身白癜风面积严重指数；F-VASI代表面部白癜风面积严重指数；X-VASI n代表对应部位皮损色素恢复达到n%。
二、48周核心疗效数据
两项试验中，乌帕替尼对比安慰剂，两项共同主要终点均具备统计学显著性差异（P≤0.001）。从数据可见，面部皮损复色应答优于全身整体应答；48周观察周期内，复色应答随治疗时间持续提升，未出现明确平台效应，提示持续治疗可进一步获得色素恢复。
在基线存在疾病活动的亚组中，治疗8-12周时，乌帕替尼组约76%患者未出现T-VASI进一步升高，安慰剂组约61%，可观察到对疾病进展的抑制效应，两项试验分别P=0.025、P=0.042。提示乌帕替尼可以较早抑制白斑继续扩大。
三、作用机制与48周安全性结果
乌帕替尼属于高选择性JAK-1抑制剂。白癜风病理过程中，干扰素-γ驱动JAK-STAT通路激活，造成黑素细胞损伤。乌帕替尼通过抑制JAK-1通路，下调皮肤局部促炎免疫反应，减少黑素细胞免疫损伤，从而实现控制疾病活动、促进色素复色。
48周双盲阶段观察到的不良事件以轻-中度为主，安全性特征与乌帕替尼既往已获批适应症的已知安全谱保持一致，未识别出新的安全风险。
常见治疗相关不良事件：上呼吸道感染、鼻咽炎、痤疮、头痛；
带状疱疹发生率较低，Viti-Up-1为2.0%，Viti-Up-2为1.5%，无严重带状疱疹病例。
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参考文献：
Passeron T, Prajapati V, Sivamani R, et al. Efficacy and safety of upadacitinib in adolescents and adults for treatment of nonsegmental vitiligo: results of two phase 3 studies (Viti-Up). Presented at: 2026 American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 27-31, 2026; Denver, CO.
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