麦济生物柯美奇拜单抗治皮炎皮损改善明显!有什么副作用?

伊顿健康
2026-08-12
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


特应性皮炎反复发作,皮肤干痒破溃,很多人用了现有生物制剂还得每2周跑一趟医院打针,长期下来身心俱疲。


2026年6月中华医学会皮肤病学术年会上,国产新药柯美奇拜单抗III期52周数据正式公布,带来一个关键变化:每4周打一次就够了。


一、皮炎柯美奇拜单抗疗效怎么样?皮损改善明显


北京大学人民医院赵琰教授口头报告了III期52周长期数据,300毫克每4周给药方案下,皮损明显改善的患者比例达94.3%,皮损几乎清除的比例达79.1%,疾病严重程度降至轻度或清除的比例为76.6%。


瘙痒改善超过3分的患者占84.6%,生活质量提升超过4分的占81.9%。这些数据在同类药物中处于领先水平。


二、皮炎柯美奇拜单抗要多久打一次?4周一次


目前主流抗IL-4Rα单抗都是每2周注射一次。柯美奇拜单抗通过Fc突变技术把半衰期延长到32天,首次注射后4周就达到稳态血药浓度并维持有效水平,实现了每4周注射一次的方案,在同类药物中属于全球首创。


注射频率直接减少一半,对于需要长期管理的特应性皮炎患者来说,去医院的次数明显减少,依从性提升非常实在。


三、柯美奇拜单抗有什么副作用?整体安全耐受


安全性方面,结膜炎在双盲期发生率3.0%,维持期2.4%,注射部位反应不超过1.8%,未发生特别关注不良事件或死亡。整体安全性良好,长期用药耐受性可以接受。


不过III期数据是在严格试验条件下获得的,真实世界的表现还需后续观察。


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2.乌帕替尼同靶点JAK抑制剂LW402片II期,与乌帕替尼头对头试



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参考文献:

China Medical System Holdings Limited. New Drug Application for Atopic Dermatitis Indication of Long-acting Anti-IL-4Rα Humanized Monoclonal Antibody Injection Accepted in China.

康哲药业:长效抗IL-4Rα 人源化单抗注射液 MG-K10 特应性皮炎适应症中国上市许可申请已获受理。

Gu C, et al. MG-K10, a Long-Acting Anti-IL-4 Receptor Alpha Monoclonal Antibody in Adult Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Dermatitis.


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