伊顿健康导读:
银屑病关节炎患者长期承受关节肿痛、皮肤皮损、身体炎症的困扰,日常活动和生活质量都会受到严重影响,且以往多依赖进口药物。
全新国产原研药夫那奇珠单抗,经临床研究证实可有效改善患者各类症状,安全性稳定,为患者提供了新的治疗方式。
夫那奇珠单抗是获十三五国家重点专项支持的1类创新药,为人源化抗白介素17单克隆抗体,凭借独特结合结构可高效阻断体内致病炎症通路,仅含0.8%鼠源成分,降低免疫风险同时提升药物亲和力。
该药此前已获批用于中重度斑块状银屑病、活动性强直性脊柱炎治疗,此次研究用于银屑病关节炎的治疗,相关研究为全国27家中心联合开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入112例活动性银屑病关节炎患者。
研究数据显示,治疗12周时,夫那奇珠单抗120mg组ACR20应答率为47.4%,240mg组为59.5%,明显高于安慰剂组的21.6%。
120mg组ACR50、ACR70应答率分别为28.9%、13.2%,240mg组分别为43.2%、24.3%,安慰剂组两项数据均为0%。
治疗12周,患者关节功能、身体炎症均明显好转,120mg组和240mg组DAS28-CRP评分分别下降1.33和1.51,HAQ-DI指数分别改善0.32和0.19。
患者皮肤皮损改善显著,两组PASI评分分别下降7.46和9.52,远优于安慰剂组的0.97。持续治疗至24周,所有疗效指标均可维持且进一步提升,换药患者也能得到明显改善。
整个24周治疗周期内,夫那奇珠单抗安全性和耐受性表现良好。12周核心治疗期内,120mg组不良事件发生率73.7%,240mg组64.9%,安慰剂组70.3%,三组数据相近,不存在剂量依赖性风险。
夫那奇珠单抗所有不良事件均为轻中度,无严重不良事件。24周维持治疗期未出现新的安全问题,无患者因不良反应停药,无死亡病例。患者疼痛、全身炎症、生活质量等相关指标均有显著提升。
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参考文献:
[1] Xue Y, Sun L, Zhang N, et al. Vunakizumab in patients with active psoriatic arthritis: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. Rheumatology (Oxford). 2026 Feb 3:keag060. doi: 10.1093/rheumatology/keag060. Epub ahead of print. PMID: 41632483.
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