伊顿健康导读:
度普利尤单抗是全球首个获批用于慢阻肺的生物靶向药,2024年9月已在国内获批上市。但它不是所有慢阻肺患者都能用,哪些人能用、哪些人不能用?药品说明书和官方指南说得很清楚。
一、度普利尤单抗适合哪些慢阻肺患者?血嗜酸粒细胞升高且三联药控制不佳者
适用条件明确:血嗜酸性粒细胞升高,且已用三联吸入治疗(ICS+LABA+LAMA)仍控制不佳的成人患者。
国家药监局批准的适应症为用于三联吸入治疗未控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢阻肺成人患者维持治疗。获批依据是BOREAS和NOTUS两项III期研究,结果显示度普利尤单抗组中重度急性加重频率分别降低30%和34%,肺功能也显著改善。
二、哪些慢阻肺患者不适用?血嗜酸粒细胞不高、无2型炎症者效果有限
不适用于血嗜酸性粒细胞水平正常或偏低的慢阻肺患者,这类患者缺乏2型炎症基础,靶向IL-4/IL-13通路效果有限。
度普利尤单抗通过靶向IL-4Rα阻断IL-4和IL-13信号通路,减轻2型炎症反应。慢阻肺中仅约20%-40%患者属于2型炎症表型,对于非2型炎症表型的患者,该药缺乏充分的疗效数据支持,不应盲目使用。
三、用之前需要做什么检查?必须先查血嗜酸粒细胞和评估既往治疗
度普利尤单抗用药前需检测血嗜酸性粒细胞水平,并确认已接受规范的三联吸入治疗仍控制不佳。
患者应先到呼吸科就诊,由医生评估是否已接受充分的吸入治疗,并检测血嗜酸性粒细胞计数是否符合用药条件。该药推荐用法为300mg每两周皮下注射1次,52周后若无效应考虑停药。需注意,度普利尤单抗虽已纳入医保,但慢阻肺适应症的报销需以当地医保政策为准。
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参考文献:
1. 天际健康药品说明书. 度普利尤单抗注射液(达必妥)药品说明书[EB/OL].
2. European Respiratory Journal. Effect of add-on dupilumab in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease: BOREAS and NOTUS[J]. European Respiratory Journal, 2025, 66(suppl 69): PA4576.
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