2026特应性皮炎打针有什么新药？国产IL-4Rα单抗SHR-1819 II期数据亮相
伊顿健康引言
半夜痒醒是什么感受？皮肤抓得一道道血痕，药膏换了一轮又一轮还是控制不住——这就是很多中重度特应性皮炎（AD，慢性湿疹的一种）患者的日常。
近日复旦大学附属华山医院徐金华教授与北京大学第三医院张春雷教授牵头，联合国内22家中心完成的一项II期临床研究登上《BMC Medicine》，公布了国产在研新药SHR-1819的疗效与安全性数据。
一、SHR-1819是什么药
SHR-1819是人源化抗IL-4Rα单克隆抗体（简单理解就是一种精准靶向阻断过敏炎症信号的生物制剂）。早期I期研究已经看到用药后TARC/CCL17、IgE（和过敏相关的血液指标）出现下降。
二、SHR-1819研究设计
157例成人中重度AD患者，确诊至少1年，湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥16，皮损明显（IGA≥3），受累体表面积（BSA）≥10%，瘙痒评分（PP-NRS）周均值≥4分。1:1:1:1随机分四组：SHR-1819 300mg每两周一次（首剂600mg）、600mg每两周一次、600mg每四周一次，以及安慰剂，连用16周。
三、SHR-1819核心疗效数据
第16周EASI-75应答率（皮损改善七成以上）：300mg Q2W组69.2%、600mg Q2W组75.0%、600mg Q4W组85.4%，安慰剂组37.8%。600mg每四周一次这个方案表现突出。
皮损清除或近乎清除（IGA 0/1）比例：600mg Q4W组65.9%，安慰剂组仅16.2%。瘙痒改善（PP-NRS下降≥4分）：三个剂量组分别为41.0%、47.5%、43.9%，安慰剂组16.2%。EASI-90、SCORAD指数等指标各剂量组均有改善。
四、SHR-1819安全性
SHR-1819组不良事件发生率87.5%，安慰剂组81.1%，多为轻至中度。严重不良事件发生率SHR-1819组4.2%，低于安慰剂组8.1%。 治疗相关不良事件45.8%对40.5%，和剂量没明显关系，整体耐受还不错。
五、未来展望
研究团队综合疗效、安全性和给药便利性，推荐300mg每两周一次和600mg每四周一次两个方案进入III期临床试验。每月一次的给药频率有望提升患者依从性。
多项跟SHR-1819同靶点IL-4Rα的新药正在开展临床招募，包含上市药。符合条件，体检用药费用均由项目组承担，享多项补贴及就近三甲专业随访。
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参考文献
Chunlei Zhang, Department of Dermatology, Peking University Third Hospital, Beijing, China
Jinhua Xu, Department of Dermatology, Huashan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China
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