特应性皮炎IL-13靶点新药曲罗芦单抗效果如何？初治和经治效果差异及不良反应率
伊顿健康导语
特应性皮炎生物制剂，是不是越早用越好？中重度特应性皮炎患者启动生物制剂的时机，一直影响着临床决策的走向。
同样使用曲罗芦单抗（抗 IL-13 单抗），第一次接受系统性治疗的患者和用过其他药物的患者，疗效差距有多大？一项发表于《美国皮肤病学会杂志》的真实世界研究，追踪了 176 例患者 48 周的完整数据，首次系统对比了两类人群的应答差异。
一、曲罗芦单抗48周疗效数据：EASI评分持续改善
先说整体。两中心做的前瞻性研究，176 个患者里 92 个是系统性治疗初治，84 个是经治患者。随访 48 周，评估的指标覆盖 ——EASI（湿疹面积和严重程度评分）、PP-NRS（瘙痒评分）、ADCT（皮炎控制工具量表）、IGA（整体评估），还有血清里的 IgE、TARC 这些生物标志物。
48 周治疗期间，两组患者的临床症状均呈现持续改善趋势。 EASI 50/75/90/100 还有 IGA 0/1 这些达标率，随时间推移持续上升。瘙痒评分 PP-NRS≤4 分和 ADCT≤7 分的达标率在治疗第 4 周快速上升，之后缓慢增加至第 48 周。
二、系统性治疗初治患者vs经治患者：EASI 50/75/90/100达标率对比
重点来了。初治患者在EASI 总分、各部位 EASI、瘙痒评分、ADCT 这些指标上的改善幅度，均显著高于经治患者。以 EASI 评分为例，初治患者从基线至第 48 周的下降幅度更大，统计学差异达到 P＜0.01 水平。
达标率也是一样的趋势，各个时间点初治组都更高。研究人员分析，初治患者病程较短、疾病负担较轻、免疫状态未被其他系统性治疗干预，可能是应答更优的主要原因。
三、特应性皮炎生物标志物变化：IgE TARC LDH持续下降
血清指标方面。IgE、TARC、LDH 这几个跟特应性皮炎相关的指标，用药后持续下降，一直降到 48 周，跟皮肤症状的改善节奏是吻合的。
基线数据显示，经治患者的 IgE、TARC 和 LDH 水平显著高于初治患者，提示其炎症负担更重。这一差异也解释了经治患者对 IL-13 阻断的反应相对较弱。即便如此，经治患者的各项指标仍持续改善至 48 周，说明曲罗芦单抗对该人群仍具备临床价值。
四、曲罗芦单抗安全性数据：不良事件发生率27.8%
不良事件总体发生率 27.8%，初治组 25.0%，经治组 31.0%。最常见的不良事件是结膜炎，整体6.8%，两组分别是 5.4% 和 8.3%。 研究全程未报告严重不良事件，结果与既往临床试验数据基本吻合，未出现新的安全性信号。
五、特应性皮炎早期干预：IL-13单抗启动时机
这项研究为特应性皮炎早期干预策略提供了新的循证依据。在疾病负荷相对较轻、尚未接受过系统性治疗的阶段启动IL-13 单抗治疗，患者获得的临床获益更明显。经治患者虽改善幅度较小，但疗效仍随时间持续累积，说明曲罗芦单抗在不同治疗背景的患者中均具备应用价值。
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参考文献
1.JAAD 曲罗芦单抗治疗中重度特应性皮炎 48 周真实世界研究，两中心前瞻性队列 176 例
2.Maintenance of Early Responses and Delayed Responses to Tralokinumab: A 48-Week Real-World Study. 2025
3.Long-Term, Site-Specific Effectiveness of Tralokinumab in Atopic Dermatitis: 72-Week Study. 2026
4.Real-World Experience of 1 Year of Tralokinumab Treatment. 2026
5.Long-Term Disease Control of Head and Neck Atopic Dermatitis up to 4 Years. 2025
6.Hagino T, Uchiyama A, Kosaka K, et al. A 48-week real-world outcome of tralokinumab treatment for atopic dermatitis: Systemic therapy-naïve versus systemic therapy-experienced patients. J Am Acad Dermatol. 2026;94(1):321-322.
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