2026特应性皮炎有非激素新药了！磷酸芦可替尼乳膏国内纳入优先审评

伊顿健康导读：

26年2月，磷酸芦可替尼乳膏针对轻中度特应性皮炎的新药上市申请正式获中国国家药监局受理，并被纳入优先审评。这款不含激素的外用JAK抑制剂，有望加速惠及2岁及以上患者，为传统治疗不佳的人群带来全新选择。

一、特应性皮炎涂芦可替尼乳膏效果怎么样？

此次申请基于一项针对中国轻中度特应性皮炎患者的III期临床研究，共入组192例患者。结果显示，治疗8周后，芦可替尼乳膏组达到皮损清除或基本清除的患者比例达63.0%，而安慰剂组仅为9.2%。

同时，皮损面积和严重程度改善至少75%的患者比例也显著优于安慰剂组（78.0% vs 15.4%）。这意味着大多数使用者不仅在短时间内外观明显改善，瘙痒等症状也同步减轻。

二、特应性皮炎涂芦可替尼乳膏安全性

磷酸芦可替尼乳膏的核心优势在于其作用机制——选择性抑制JAK1/JAK2，精准调节皮肤局部过度活跃的免疫反应，而非依赖激素的广谱抗炎作用。

该药已在美国获批用于特应性皮炎和白癜风，其外用剂型系统暴露极低，大部分不良事件为轻中度，研究期间无因不良事件中止用药的情况发生。

此前，该药已于2026年1月在中国获批用于白癜风治疗，积累了临床应用基础，此次AD适应症的拓展将进一步拓宽受益人群。

三、芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎预计什么时候能获批？

根据国家药监局相关规定，纳入优先审评的品种，其上市申请的审评时限由常规的200个工作日大幅缩短至130个工作日。这意味着，自2026年2月24日该申请获受理并纳入优先审评起，理论上可在约半年左右完成审评——即大致在2026年下半年有望获批上市。

需要提醒的是，130个工作日为理论审评时限，实际获批时间还可能受到补充资料、现场核查等因素影响。

现有特应性皮炎临床用药招募，具体项目信息点击查看：

1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂

2. 达必妥同靶点司普奇拜单抗

3. 阿布昔替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅲ期

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

有需要的患者可以：点击此处报名‍

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参考文献：

1. 康哲药业. 磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎（AD）适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评[EB/OL]. (2026-02-24).

2. China Medical System Holdings Limited. Positive Results from China Phase 3 Clinical Trial of Innovative Drug Ruxolitinib Cream with AD Indication[EB/OL]. (2025-09-28).

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