伊顿健康导读:
中重度特应性皮炎反复发作、剧烈瘙痒、皮肤屏障受损,严重影响日常作息与生活质量,很多患者现有治疗效果有限,还长期面临安全隐患,临床治疗缺口较大。
近期消息显示,创新药泽普昔替尼胶囊的上市申请已获官方受理,为这类患者带来全新治疗选择。
泽普昔替尼是高选择性JAK1抑制剂,对比第一代JAK抑制剂,靶向精准度更高,可有效规避脱靶带来的安全风险。
药物能够剂量依赖性抑制多条JAK1相关炎症通路,从根源改善皮肤炎症问题,不仅适用于特应性皮炎,在多种炎症性疾病中均具备良好药效潜力,整体用药安全性更有保障。
本次上市申请依托国内多中心III期临床积极结果,研究共纳入356例中重度患者,分为12mg组、24mg组和安慰剂组。
用药第1天,患者瘙痒缓解效果就显著优于安慰剂组,可快速止住顽固瘙痒。
治疗第2周,两组患者的皮损改善核心指标,已经明显优于安慰剂组。
治疗第16周,两个剂量组所有核心疗效指标均远超安慰剂组,差异具备高度统计学意义。EASI-75应答率相较安慰剂组分别提升38.1%、46.4%,皮肤皮损清除应答率分别提升30.3%、31.0%,瘙痒大幅缓解应答率均提升31%左右,同时多项次要指标均实现显著获益。
整项临床研究中,泽普昔替尼整体安全性与耐受性表现良好,无明显安全隐患。
泽普昔替尼凭借快速起效、强效改善皮损和瘙痒、安全可控的多重优势,这款药物成功填补了中重度特应性皮炎的治疗短板。
随着上市申请顺利受理,未来将为久治不愈、传统治疗效果差的患者,提供全新、优质的口服治疗方案。
临床招募分享:
目前有特应性皮炎新药临床项目招募进行中:
符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
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(申报三甲医院临床)

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参考来源:
https://www.prnasia.com/story/523527-1.shtml
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