艾可瑞妥单抗获批：复发难治性滤泡性淋巴瘤迎来首个双抗联合方案
伊顿健康导读：
滤泡性淋巴瘤是一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，虽然进展缓慢，但难以彻底治愈，患者往往面临反复复发的困境，且每次复发后治疗难度都会增加。
2026年5月15日，艾可瑞妥单抗（艾可来）获国家药监局批准，联合来那度胺和利妥昔单抗用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗。作为国内首个用于该适应症的双特异性抗体，它能带来怎样的疗效？
一、滤泡性淋巴瘤艾可瑞妥单抗原理靶点
艾可瑞妥单抗是一款CD20×CD3双特异性抗体，它的作用机制可以理解为在体内搭建一座“桥梁”——一头连接B细胞表面的CD20（淋巴瘤细胞的标志物），另一头连接T细胞表面的CD3（免疫杀伤细胞的激活开关）。
通过这座“桥梁”，T细胞被精准引导至肿瘤B细胞附近并对其发起攻击，实现对淋巴瘤的靶向清除。该药采用皮下注射给药方式，使用便捷，属于无化疗方案。
二、滤泡性淋巴瘤艾可瑞妥单抗疗效如何？数据说话
此次获批基于关键Ⅲ期EPCORE FL-1研究，共纳入488例复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，随机接受艾可瑞妥单抗联合R²方案或标准R²方案治疗。
结果显示：与标准方案相比，联合治疗可将疾病进展或死亡风险降低79%（HR=0.21）；客观缓解率达95%，其中83%的患者实现完全缓解（肿瘤完全消失），而标准方案组这两项数据分别为79%和50%；中位无进展生存期方面，联合治疗组尚未达到，而标准方案组仅为11.7个月。
在16个月随访时，联合治疗组总生存率达95.8%，显著高于标准方案组的88.8%；92.8%的患者无需接受后续治疗，而标准方案组仅为64.9%。
三、滤泡性淋巴瘤艾可瑞妥单抗安全性如何？哪些患者可能受益？
安全性方面，艾可瑞妥单抗联合方案整体可控。细胞因子释放综合征（CRS）是双抗治疗中需要关注的不良反应，但在采用三步递增剂量给药方案的患者中，CRS发生率约24%，且多为低级别，主要发生在首次全剂量给药时，具有可预测、可管理的特点。
此次获批针对的是既往接受过至少一线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。该方案采用皮下注射联合口服给药，无需住院即可完成，不仅提升了治疗便捷性，也为患者提供了更多治疗选择。
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参考文献：
Falchi L, Offner F, Salles G, et al. Epcoritamab, lenalidomide, and rituximab versus lenalidomide and rituximab for relapsed or refractory follicular lymphoma (EPCORE FL-1): a global, open-label, randomised, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2026, 407(10524): 161-173. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02360-8.
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