伊顿健康导读:
脂肪肝(代谢相关脂肪性肝病,MASLD)是我国最常见的慢性肝病,目前治疗手段十分有限。2026年6月,勃林格殷格翰公布了一项Ⅲ期临床试验的积极结果——新型双靶点激动剂Survodutide(索弗度肽)能让六成患者的肝脏脂肪“恢复正常”。
它是如何做到的?适合哪些人群?本文为您解读。
一、脂肪肝Survodutide是什么药?
Survodutide是一款胰高血糖素受体/GLP-1受体双激动剂。
简单说,它有两条作用路径:通过GLP-1受体激活,降低食欲、增加饱腹感;通过胰高血糖素受体激活,直接作用于肝脏,减少肝脏脂肪、调节代谢功能、缓解炎症。这种双重机制让其不仅减重,还能靶向减少内脏脂肪和肝脏脂肪。
二、脂肪肝Survodutide疗效数据如何?真的能让肝脏脂肪“正常化”吗?
SYNCHRONIZE-MASLD研究纳入了216例合并MASLD的超重或肥胖成人,随机接受Survodutide 6.0mg或安慰剂治疗48周。
结果非常亮眼:治疗组84.2%的患者肝脏脂肪减少超过30%,而安慰剂组仅为24.3%(P<0.0001)。更关键的是,61.0%的治疗组患者实现了肝脏脂肪正常化(肝脏脂肪含量降至5%以下),而安慰剂组这一比例仅为5.7%。
三、脂肪肝Survodutide安全性如何?哪些患者可能受益?
与GLP-1类药物类似,Survodutide最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻等胃肠道事件,多为轻中度,主要发生在剂量爬坡阶段。因不良事件停药的比例约19.9%,安慰剂组为4.3%。
该药目前仍处于研究阶段,尚未获批上市。其适用人群主要为合并MASLD且伴有炎症或纤维化的超重/肥胖患者,无论是否合并2型糖尿病。对于这类患者,Survodutide提供了一种“减重+护肝”一体化的潜在治疗方案。
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玛仕度肽IBI362注射液,GLP-1R和GCGR双重激动剂,每周打一次
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
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参考文献:
1. Kaplan LM, le Roux CW, Sanyal AJ, et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial[J]. Nature Medicine, 2026. DOI: 10.1038/s41591-026-04479-3.
2. 勃林格殷格翰公司. 勃林格殷格翰survodutide(索弗度肽)III期临床试验显示:实现内脏脂肪34%和肝脏脂肪63%的降低,同时最小化瘦体重流失[EB/OL]. (2026-06-07).
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