婴儿皮炎有新药了！本维莫德、罗氟司特临床数据发布，安全无激素

伊顿健康导读：

婴儿特应性皮炎（俗称湿疹）是皮肤科最常见的婴幼儿疾病之一，每3个婴儿中就有1人发病。长期以来，低龄患儿面临非激素外用药选择匮乏的困境，家长对激素的担忧也让治疗陷入两难。

近期，两款非激素类外用新药——本维莫德乳膏与罗氟司特乳膏公布了针对婴幼儿人群的最新临床数据，为这一难题带来了突破性解决方案。

一、本维莫德乳膏治疗婴幼儿特应性皮炎

本维莫德乳膏是全球首个芳香烃受体（AhR）调节剂外用药，此前已获批用于2岁及以上特应性皮炎患者。

近期公布的全球首个针对3至24月龄婴幼儿的Ⅲ期临床试验结果显示，经过8周治疗后，81.6%的患儿全身皮疹实现90%以上改善或消退。

在安全性方面，该药外用后全身吸收极少，用药8周后血液中几乎检测不到药物成分，无系统性用药风险；局部不良反应发生率仅7.3%，且均为轻中度、一过性反应。

该研究填补了3月龄以上婴幼儿非激素外用药在全球范围内的空白。

二、罗氟司特乳膏治疗婴幼儿特应性皮炎

罗氟司特是一款高选择性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过局部抑制炎症介质发挥作用。美国FDA已批准其0.05%乳膏用于2至5岁轻度至中度特应性皮炎患儿。

在2026年AAD年会最新公布的INTEGUMENT-INFANTⅡ期研究中，101名3月龄至2岁轻度至中度特应性皮炎婴儿接受了每日一次罗氟司特乳膏0.05%治疗。治疗4周后，34.4%的婴儿达到皮损清除或基本清除且改善至少两个等级，49%的婴儿整体皮损达到清除或基本清除状态。在头皮受累的患儿中，67.5%实现了头皮皮损的清除或基本清除。

安全性方面，97.9%的婴儿未出现任何用药部位刺激反应，未发生严重不良事件。

三、本维莫德乳膏和罗氟司特乳膏开启非激素治疗新时代

两款新药的共同特点是“无激素”与“安全优先”。本维莫德聚焦3月龄以上婴儿的用药空白，以超过八成的改善率和极低的系统暴露量，为低龄患儿提供了高效且安心的选择；罗氟司特则以快速起效和良好的安全性数据，为3月龄至2岁患儿提供了新的治疗路径。

现有特应性皮炎临床用药招募，具体项目信息点击查看：

1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂

2. 达必妥同靶点司普奇拜单抗

3. 阿布昔替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅲ期

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

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参考文献：

1. 梁源, 马琳, 张建中, 等. 本维莫德乳膏治疗3~24月龄婴幼儿特应性皮炎的Ⅲ期临床试验[C]//中华医学会第三十一次全国皮肤性病学术年会论文汇编. 北京, 2026.

2. Eichenfield LF, Hebert AA, Paller AS, et al. INTEGUMENT-INFANT: Once-Daily Roflumilast Cream 0.05% in Infants Aged 3 to <24 Months With Atopic Dermatitis[C]//Late-Breaking Podium Presentation, American Academy of Dermatology 2026 Annual Meeting. Denver, CO, March 28, 2026.

3. Arcutis Biotherapeutics. Arcutis Presents New Phase 2 Results in Infants with Atopic Dermatitis in Late-Breaking Session at the 2026 AAD Annual Meeting[EB/OL]. (2026-03-28).

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