国产痛风新药HR091506片III期研究结果出炉，深度降尿酸比非布司他强在哪？

伊顿健康导读：

痛风发作的根本原因在于血尿酸长期居高不下。目前主流降尿酸药非布司他虽有效，但仍有相当比例的患者难以达到“深度达标”——尤其是合并痛风石或频繁发作的患者，血尿酸控制在300 μmol/L以下仍是难题。

2026年EULAR年会上公布的国产新药HR091506片III期研究结果，给出了一个令人振奋的答案：它让深度降尿酸的达标率比非布司他高出近23个百分点。

一、HR091506是什么药？为什么比非布司他降尿酸更狠？

HR091506并非全新化合物，而是基于非布司他的“升级版”——采用胃滞留制剂技术制成的脉冲释放缓释片。

它由速释和迟释两部分组成：口服后，速释部分快速释放，让血药浓度迅速起效；迟释部分则在胃内滞留、持续释放，延长有效血药浓度的维持时间，实现对黄嘌呤氧化酶更持久的抑制。

二、HR091506治疗痛风的临床数据怎么说？III期研究给出答案

这项III期研究纳入442例需深度达标的复杂痛风患者，平均基线血尿酸约612 μmol/L，超过半数合并痛风石。

患者按1:1分组，接受HR091506或非布司他治疗，均从20 mg/日逐步滴定至80 mg/日，总疗程36周。

核心结果：第36周时，HR091506组血尿酸<300 μmol/L的达标率为63.8%，非布司他组仅40.7%——整整高出22.9个百分点。

在各预设亚组（不同体重、肾功能、基线尿酸水平）中，HR091506均呈现出优于非布司他的一致趋势。次要终点同样全面占优：SUA<360 μmol/L达标率74.2% vs 65.6%，平均降幅309 μmol/L vs 267.8 μmol/L。

安全性方面，HR091506整体耐受性良好，未发现新的安全信号。

三、总结

HR091506通过独特的脉冲缓释技术，让非布司他的降尿酸“后劲更足”，为迫切需要深度达标的复杂痛风患者提供了一个更优的口服选择。

目前该药的上市申请已获国家药监局受理，距离临床应用或许已经不远。

痛风多项新药临床项目招募进行中，涵盖替古索司他片III期（与非布司他片对照）、URAT1抑制剂III期等前沿方案，可点击下划线处查看具体信息。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

注意：此为新药临床试验，最终能否参加由研究医生判断。

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参考文献：

1. Xue Y, Zou H, Zhao S, Hu J, Liu J, Jiang C, et al. Efficacy and safety of HR091506 extended-release tablets in patients with gout, hyperuricemia, and recurrent flares, tophi, or chronic gouty arthropathy: a multicenter, randomized, double-blind phase 3 trial[J]. Annals of the Rheumatic Diseases, 2026, 85(suppl 1). Abstract LBA_B.9.

2. 恒瑞医药. 关于HR091506片上市许可申请获受理的提示性公告[EB/OL]. (2026-02-05).

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