婴幼儿湿疹迎来新药！本维莫德乳膏III期数据亮眼，非激素更安心

伊顿健康导读：

婴幼儿湿疹（特应性皮炎）是一种让无数家长揪心的慢性皮肤病——宝宝痒得整夜哭闹、反复抓挠、睡不好觉。数据显示，我国1岁内婴儿患病率高达30%，约60%患儿在1岁前发病。

过去，低龄患儿长期面临“有激素恐惧、无安全好药”的困局。如今，中国原研药本维莫德乳膏（泽立美）公布针对3-24月龄婴幼儿的III期临床试验结果，为这个难题带来了全新解法。

一、为什么说婴幼儿湿疹长期“缺药”？

婴幼儿湿疹高发，但治疗选择却长期受限。一方面，家长担心激素影响宝宝生长发育、导致皮肤变薄，不敢长期使用。另一方面，市面上安全有效的非激素外用药少之又少，多数获批年龄门槛定在2岁以上，3月龄到2岁这个最高发群体反而“无药可用”。

婴幼儿皮肤角质层厚度仅为成人的三分之一，用药安全要求极高，既要有效控制炎症，又不能影响全身发育，这就需要专门为其设计药物。

二、本维莫德乳膏是什么？为什么它适合小宝宝？

本维莫德乳膏是全球首个芳香烃受体（AhR）调节剂，属于非激素类原研药。它并非传统激素或免疫抑制剂，作用机制独特——一方面精准抗炎，另一方面修复受损的皮肤屏障，且药物仅作用于皮肤局部，几乎不进入血液循环。

2024年11月，本维莫德乳膏已获批用于2岁及以上儿童和成人特应性皮炎。而针对年龄更小的3-24月龄婴幼儿的III期试验，近期刚公布完整结果，相关适应症申请已提交国家药监局，获批指日可待。

三、本维莫德乳膏治疗婴幼儿湿疹III期数据怎么说？疗效和安全性能打几分？

本次III期临床试验共纳入41名3-24月龄婴幼儿受试者，涵盖中度和部分重症病例。经过8周规范治疗，81.6%的患儿皮疹改善或消退达90%以上，86.8%的患儿皮疹完全或基本消退。家长对疾病改善的综合评分提升约81%。更值得关注的是，研究发现患儿年龄越小，治疗效果越突出。

安全性同样令人安心。不良反应发生率仅7.3%，均为轻中度、一过性局部反应。在长达44周的观察中，患儿血液中几乎检测不到药物成分，无系统性副作用，长期用药安全性得到充分验证。

现有特应性皮炎临床用药招募，具体项目信息点击查看——JAK抑制剂LW402片II期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂

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另有达必妥同靶点司普奇拜单抗、阿布昔替尼同靶点等多个药物的临床研究在持续推进，可点击下划线处查看具体信息

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

注意：此为新药临床试验，最终能否参加由研究医生判断。

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参考文献：

1. Zhao Y, Wei Z, Feng YY, et al. Efficacy and safety of benvitimod 1% cream for atopic dermatitis in patients aged 2 years and older: A phase III randomized clinical trial[J]. Chinese Medical Journal, 2025. DOI: 10.1097/CM9.0000000000003769.

2. 梁源. 泽立美®本维莫德乳膏治疗3-24月龄婴幼儿特应性皮炎的全球首个III期临床试验结果[C]. 中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会, 2026年6月.

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