特应性皮炎新药QL2108对比达必妥III期临床试验，开启全国招募，无安慰剂

尊敬的患者朋友及家属：

目前正在开展一项“一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、比对QL2108注射液与达必妥（度普利尤单抗注射液）在中国成年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的III期临床试验”（方案编号QL2108-301)。

本研究试验药物QL2108-301注射液是由齐鲁制药有限公司开发的度普利尤单抗生物类似药，本试验是与度普利尤单抗原研药达必妥（由赛诺菲研制）阳性对照的临床试验，无论您分配到哪个组别，使用的均为度普利尤单抗皮下制剂（无安慰剂）本研究将在全国约80家研究中心进行，计划招募约520名中重度特应性皮炎的受试者。

目前该研究已经获得国家药品监督管理局（通知书编号：2024LP01399)及医院伦理审查委员会的审批，伦理审查委员会将保证所有参与者的权利得到保护。

现公开招募患者，如您符合如下主要参与条件，即可与我们联系进行进一步评估：

1签署知情同意书时，年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；

2筛选时有中重度特应性皮炎病史至少1年，且筛选时符合Hanifn-Rajka诊断标准：筛选和基线时符合中重度特应性皮炎；

3筛选前6个月内，对外用药物治疗效果不充分，或者从医学上不适宜使用外用药物治疗。

招募条件不仅限于上述4条，如果您或亲友已确诊为特应性皮炎，并自愿签署知情同意书，经研究医生筛选，符合入选条件后即可进入本研究。

您可以在研究过程中的任何时间退出研究，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您想了解更多与本研究相关的信息，可扫码咨询

【点这里报名】‍

临床试验全程遵循自愿原则，您有权随时退出。所以研究经国家药监局审核备案，由全国三甲医院专业团队随访，匹配就近的三甲医院。入组后研究药物及相关检查由项目组承担，另有适当的交通和营养补贴。

本文内容仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片由AI辅助制图。