美泊利珠单抗国内已上市：嗜酸性粒细胞慢阻肺年加重减少90%真实数据
伊顿健康引言
频繁住院、离不开口服激素（全身用的那种）的嗜酸性粒细胞性慢阻肺患者一直是难点。最近斯洛文尼亚戈尔尼克大学呼吸与过敏疾病诊所做了一项单中心真实世界研究，随访整整两年，结果发在《Therapeutic Advances in Respiratory Disease》上，数据如下。
一、研究入组条件
研究在2020至2022年戈尔尼克大学呼吸与过敏疾病诊所完成，共13例慢阻肺患者。入组条件严：已用高剂量ICS（吸入性糖皮质激素，喷的激素）三联治疗且戒烟，仍频繁加重。方案：每4周皮下注射100mg美泊利珠单抗，维持标准慢阻肺治疗。主要观察12个月反应——年口服激素需求急性加重次数减少≥50%或维持性口服激素剂量明显降低即有效。
二、慢阻肺患者一年降到1次加重
12个月后，中位年急性加重从4.0次降到1.0次（p=0.007），慢阻肺相关住院从2.0次降到0次（p=0.007）。9例实现≥50%减少，2例停掉维持性口服激素，整体应答率69%。8例坚持到第二年，中位年急性加重从基线5.0次→第一年2.0次→第二年0.5次（p=0.018），较基线减少90%，住院仍0次。
三、谁更可能获益？光查嗜酸性粒细胞不够
应答者与无应答者基线血嗜酸性粒细胞计数无显著差异，单靠抽血不能准确预判。预测信号看这几个：频繁口服激素需求加重史、基线FVC更高（肺容量保存好）、HRCT（高分辨率CT）中重度支气管壁增厚。HRCT有广泛黏液栓（≥3个肺段完全性气道堵塞）的患者反应可能较差，因其由IL-33/TSLP和下游IL-13驱动，单纯清除嗜酸性粒细胞效果有限。
结语
跟METREX、MATINEE等RCT（随机对照临床试验）比，入组患者基线加重频率均值5.5次/年，RCT里才1.2~2.7次/年。结果对每年需≥4次口服激素治疗的慢阻肺患者参考价值更大。
小样本单中心回顾性设计，局限肯定有。但两年随访看到疗效持续甚至逐年增强，趋势值得关注。
美泊利珠单抗已于2025年12月获中国国家药品监督管理局批准，用于未充分控制的、以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治疗。
目前有多项鼻炎、哮喘、慢阻肺新药在开展临床试验，包括IL-4Rα和IL-5双靶点/司普奇拜单抗同靶点/特泽利尤单抗同靶点/美泊利珠单抗同靶点等生物制剂。如需参与相关临床用药、了解前沿资讯，可扫描二维码。
临床试验全程遵循自愿原则，您有权随时退出。所以研究经国家药监局审核备案，由全国三甲医院专业团队随访，匹配就近的三甲医院。入组后研究药物及相关检查由项目组承担，另有适当的交通和营养补贴。
参考文献
1.斯洛文尼亚单中心真实世界研究. Therapeutic Advances in Respiratory Disease, 2026.
2.葛兰素史克中国。美泊利珠单抗注射液获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病. 2025-12-22.
3.美国胸科学会 2025 年国际会议. MATINEE 研究数据.
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