痛风新药鲁兹诺雷钠上市，高尿酸血症患者选抑制生成还是促进排泄？
伊顿健康导读：
2026年5月28日，国家药监局批准了国产1类创新药鲁兹诺雷钠片（瑞鸣）上市，用于痛风伴高尿酸血症患者。这是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂，通过促进尿酸排泄来降低血尿酸水平。
面对“抑制生成”和“促进排泄”两类降尿酸药，患者该如何选择？
一、尿酸为什么降不下来？先搞清楚自己属于哪一型
高尿酸血症的发生主要有两个原因：一是尿酸生成过多，二是肾脏排泄不畅。
如何判断自身属于哪一型，临床上有简易方法：在正常饮食状态下，通过计算24小时尿尿酸排泄量，并结合血尿酸水平，医生可以初步判断高尿酸的主要病因类型，从而帮助推荐更合适的初始用药方向。
二、痛风患者两类降尿酸药怎么选？
目前降尿酸药物主要分两大类：抑制尿酸生成药（如别嘌醇、非布司他）和促进尿酸排泄药（如苯溴马隆、多替诺雷、鲁兹诺雷钠）。
人体产生的尿酸，约三分之二需要经肾脏排出体外。即便生成减少，如果排泄通道不畅，尿酸仍然难以达标。研究显示，单用抑制尿酸生成的药物（如别嘌醇、非布司他），仍有30%至70%的患者无法达到目标血尿酸水平。
关键在于URAT1——这是一种负责尿酸重吸收的转运蛋白，承担了肾脏约90%的尿酸重吸收功能。如果URAT1活性过高，尿酸会被大量回收，导致排泄受阻。鲁兹诺雷钠正是针对这一靶点，精准抑制尿酸重吸收，促进排泄，从另一条路径降低血尿酸。
三、痛风鲁兹诺雷钠疗效如何？最新临床数据怎么说
鲁兹诺雷钠的获批基于一项名为SHR4640-303的关键III期临床试验，研究共纳入773例痛风伴高尿酸血症患者。
结果显示：治疗16周时，鲁兹诺雷钠组血尿酸达标率为52.6%，显著优于对照组的34.5%。在52周的长期治疗中，这一疗效优势持续保持，鲁兹诺雷钠组达标率为54.2%，对照组为31.0%。
安全性方面，不良事件发生率与对照组相近，且多为轻中度。
现有痛风临床用药招募
临床具体项目信息可点击查看——＞降尿酸药物的III期临床（替古索司他与进口非布司他对照）
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
主要入选标准：
1.年龄≥18岁的男性女性
2.18≤BMI≤40KG/m2
3.受试者符合2015年ACR/EULAR分类标准诊断为痛风
4.筛选器时，血清尿酸（sUA)≥480μmol/L（无合并症）或≥420μmol/L且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄小于40岁等）
5.受试者自愿签署知情同意书，并同意严格按本方案要求执行
注意：此为新药临床试验，最终能否参加由研究医生判断。
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参考文献：
1. 恒瑞医药. 恒瑞创新药瑞鸣®获批用于痛风伴高尿酸血症，系中国首个自主研发的高选择性URAT1抑制剂[EB/OL]. (2026-05-29).
2. 摩熵医药. 2025 EULAR口头报告｜恒瑞创新药鲁兹诺雷钠片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的Ⅲ期研究数据披露[EB/OL]. (2025-06-18).
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